Detección e intervención conductual y ambiental (BESI)
27 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Virginia
Detección e intervención conductual y ambiental para el empoderamiento de los cuidadores de personas con demencia
Este plan de investigación de tres fases para emplear la Detección e Intervención Ambiental y del Comportamiento (BESI) superará las barreras científicas fundamentales para realizar la predicción de los episodios de agitación y la detección de las primeras etapas de la agitación relacionada con la demencia.
El objetivo es capacitar a los cuidadores para que intervengan temprano y, en última instancia, reduzcan la agitación, reduciendo así la carga del cuidador y extendiendo el envejecimiento en el lugar y mejorando la calidad de vida asociada y los beneficios económicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de demencia de la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos se está expandiendo rápidamente debido al envejecimiento de la sociedad y la longevidad de los ciudadanos. En sus distintas etapas, la atención del síndrome de demencia requiere diferentes conjuntos de habilidades por parte de los cuidadores, y se requiere una intervención más especializada a medida que avanza la enfermedad. Estos cuidadores experimentan una mayor carga debido a los desafíos y el estrés del cuidado. Una revisión sistemática reciente de los factores de carga del cuidador reveló que la agitación relacionada con la demencia es el factor más frecuente que lleva a los cuidadores a institucionalizar a sus seres queridos con demencia que viven en la comunidad. Las herramientas que empoderan a los cuidadores para reducir proactivamente los incidentes y la gravedad de la agitación reducirían el estrés y aumentarían la autoeficacia, lo que extendería el envejecimiento en el lugar y la calidad de vida y los beneficios económicos asociados.
Este proyecto propone desarrollar, implementar y evaluar dicha herramienta y abordar los desafíos científicos fundamentales para obtener los beneficios de dicha tecnología para los cuidadores y las personas con demencia (PWD). La herramienta, BESI: Detección e intervención conductual y ambiental, será una herramienta de empoderamiento para los cuidadores de personas con discapacidad que viven en la comunidad. BESI comprende:
- un sistema de sensores de inercia corporales y sensores domésticos acústicos, de luz, temperatura y movimiento,
- técnicas de análisis de datos para detectar y evaluar la agitación y el contexto ambiental de estas corrientes de sensores,
- modelos de relación entre la agitación y el entorno que se entrenan para cada díada PCD-cuidador basados en a&b, y
- notificaciones automáticas en tiempo real al cuidador basadas en b&c (p. ej., detección de etapas tempranas de agitación o de un entorno (acumulativo y/o instantáneo según los modelos) que ha provocado agitación en el pasado), lo que permite al cuidador intervenir antes escalada de agitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Reclutamiento
- University of Virginia
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Contacto:
- John Lach, Ph.D
- Correo electrónico: jlach@virginia.edu
-
Contacto:
- Tonya Smith-Jackson, Ph.D
- Correo electrónico: tlsmithj@ncat.edu
-
Investigador principal:
- Azziza Bankole, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Martha Anderson, DNP
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria de personas con demencia que viven en casa con cuidadores no remunerados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Vivir en una casa durante al menos 2 meses sin hospitalización
- Cuidador que busca apoyo para las necesidades de cuidado
- Tener un cuidador estable
- Ser capaz de dar su consentimiento o asentimiento
Criterio de exclusión:
- Hospitalización en los últimos 2 meses
- Cuidadores múltiples e inconsistentes
- Vivir en varias casas
- No se puede dar consentimiento o asentimiento
- Sin demencia conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fase 1: validación controlada y planificación del estudio
La Fase 1 se enfoca en refinar y, en última instancia, verificar la funcionalidad básica de detección y notificación de BESI y validar las evaluaciones ambientales de BESI en un entorno controlado, a saber, el laboratorio y los hogares de dos voluntarios sanos.
Esta fase también sirve para respaldar la recopilación de requisitos adicionales para refinar BESI para la implementación basada en la comunidad.
No se realizan intervenciones.
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Fase 2 - Validación in situ y análisis etnográfico
La Fase 2 inicia el despliegue de la tecnología dentro de un contexto comunitario, con los objetivos de validar la capacidad del sistema para evaluar la agitación y los eventos ambientales in situ y desarrollar los modelos del sistema ciber-sociofísico basados en la relación específica de díada entre la agitación y el medio ambiente. .
Se utilizará una metodología etnográfica remota híbrida, que combina la medición remota de BESI y los diarios del cuidador y un diseño de series de tiempo para la administración de la batería de evaluación.
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Fase 3 - Intervención con cuidadores en el hogar
La fase 3 es la fase de intervención y la realización completa de BESI.
El objetivo es emplear las capacidades de evaluación validadas y las técnicas de modelado desarrolladas para habilitar notificaciones de cuidadores específicas de la díada en tiempo real que permitan al cuidador intervenir con la PWD y/o el entorno antes de que aumente la agitación.
Además de la validación de la capacidad de BESI para proporcionar tales notificaciones apropiadas, la Fase 3 también servirá como un estudio piloto sobre el efecto que estas notificaciones tienen en el empoderamiento del cuidador (medido por la autoeficacia) y la frecuencia y gravedad de la agitación de las personas con discapacidad, proporcionando así una prueba de concepto del potencial de BESI para mejorar los resultados de la díada y motivando un estudio de seguimiento a mayor escala para establecer una prueba de práctica.
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Evaluaremos si las notificaciones en tiempo real de posible agitación a través de un dispositivo de muñeca portátil mejoran la autoeficacia del cuidador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 30 dias
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Puntuaciones aumentadas en la Escala revisada para la autoeficacia del cuidador
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30 dias
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Carga reducida del cuidador
Periodo de tiempo: 30 dias
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Puntuación de la entrevista de Zarit Burden reducida
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0037457000
- 1418622 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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