Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési és környezeti érzékelés és beavatkozás (BESI)

2017. szeptember 27. frissítette: University of Virginia

Viselkedési és környezeti érzékelés és beavatkozás a demenciával foglalkozó gondozók felhatalmazása érdekében

Ez a háromfázisú kutatási terv, amely a viselkedési és környezeti érzékelést és beavatkozást (BESI) alkalmazza, le fogja győzni azokat az alapvető tudományos akadályokat, amelyek az agitációs epizódok előrejelzését és a demenciával összefüggő izgatottság korai szakaszainak felismerését gátolják. Célja, hogy a gondozókat képessé tegyék a korai beavatkozásra és végső soron az izgatottság csökkentésére, ezáltal csökkentve a gondozói terheket, meghosszabbítva a helyben való öregedést, valamint javítva a kapcsolódó életminőséget és költségelőnyöket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór és más betegségek demencia-szindróma a társadalom elöregedése és a polgárok élettartamának növekedése miatt gyorsan terjed. Különböző szakaszaiban a demencia szindróma ellátása különböző készségeket igényel a gondozóktól, és a betegség előrehaladtával szakképzettebb beavatkozásra van szükség. Ezek a gondozók megnövekedett terhet tapasztalnak a gondozás kihívásai és stresszei miatt. A gondozói tehertényezők közelmúltbeli szisztematikus áttekintése kimutatta, hogy a demenciával összefüggő izgatottság a legelterjedtebb tényező, amely arra készteti a gondozókat, hogy a közösségben élő, demenciában szenvedő szeretteit intézményesítsék. Azok az eszközök, amelyek feljogosítják a gondozókat arra, hogy proaktívan csökkentsék az incidenseket és az izgatottság súlyosságát, csökkentenék a stresszt és növelnék az önhatékonyságot, ezáltal meghosszabbítva a helyben történő öregedést, valamint a kapcsolódó életminőséget és költségelőnyöket.

Ez a projekt egy ilyen eszköz kifejlesztését, bevezetését és értékelését javasolja, valamint az alapvető tudományos kihívások kezelését, amelyek az ilyen technológia előnyeinek a gondozók és demenciában (PWD) szenvedő személyek számára történő felismeréséhez vezetnek. Az eszköz - BESI: Behavioral and Environmental Sensing and Intervention - egy felhatalmazó eszköz lesz a közösségben élő fogyatékkal élők gondozói számára. A BESI a következőket tartalmazza:

  1. testen viselhető inerciális érzékelőkből és otthoni akusztikus, fény-, hőmérséklet- és mozgásérzékelőkből álló rendszer,
  2. adatelemzési technikák az érzékelőáramokból származó izgatottság és környezeti összefüggések észlelésére és értékelésére,
  3. modellek az agitáció és a környezet közötti kapcsolatra, amelyeket minden PWD-gondozó diád számára képeznek ki a&b alapján, és
  4. automatizált valós idejű értesítések a gondozónak a b&c alapján (pl. korai izgatottsági stádiumok vagy olyan környezet észlelése (a modellek alapján kumulatív és/vagy azonnali), amely a múltban agitációhoz vezetett), felhatalmazva a gondozót, hogy azelőtt beavatkozzon izgatottság eszkalációja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Azziza Bankole, M.D.
        • Alkutató:
          • Martha Anderson, DNP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta a demenciában élők otthonában, nem fizetett gondozókkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A demencia diagnózisa
  • Egy otthonban élés legalább 2 hónapig kórházi kezelés nélkül
  • Gondozó, aki támogatást keres gondozási szükségleteihez
  • Legyen stabil gondozód
  • Legyen képes hozzájárulást vagy hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés az elmúlt 2 hónapban
  • Több és következetlen gondozó
  • Több házban lakni
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Nem ismert demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. fázis – Ellenőrzött érvényesítés és tanulmánytervezés
Az 1. fázis a BESI alapvető érzékelési és értesítési funkcióinak finomítására és végső ellenőrzésére, valamint a BESI környezeti értékeléseinek ellenőrzött környezetben – nevezetesen két egészséges önkéntes laboratóriumában és otthonában – történő érvényesítésére összpontosít. Ez a szakasz a további követelmények összegyűjtésének támogatását is szolgálja a BESI finomítása érdekében a közösségi alapú telepítéshez. Nem történik beavatkozás.
2. fázis – Helyszíni érvényesítés és néprajzi elemzés
A 2. fázis elindítja a technológia közösségi kontextuson belüli telepítését, azzal a céllal, hogy érvényesítse a rendszer képességét az agitáció és a környezeti események in situ értékelésére, valamint a kiber-szociofizikai rendszermodellek kidolgozása az agitáció és a környezet közötti diád-specifikus kapcsolaton alapulóan. . Hibrid távoli néprajzi módszertant alkalmaznak, amely a távoli BESI mérési és gondozói naplókat, valamint egy idősoros tervezést kombinál az értékelő akkumulátor kezeléséhez.
3. fázis – Beavatkozás otthoni gondozókkal
A 3. fázis a beavatkozási szakasz és a BESI teljes megvalósítása. A cél az érvényesített értékelési képességek és a kifejlesztett modellezési technikák alkalmazása a valós idejű, diád-specifikus gondozói értesítések lehetővé tétele érdekében, amelyek lehetővé teszik a gondozót, hogy beavatkozzon a PWD-be és/vagy a környezetbe az agitáció eszkalációja előtt. Amellett, hogy a BESI képes-e ilyen megfelelő értesítéseket küldeni, a 3. fázis kísérleti tanulmányként is szolgál majd arról, hogy ezek az értesítések milyen hatással vannak a gondozók felhatalmazására (az önhatékonyság alapján mérve), valamint a fogyatékkal élők izgatottságának gyakoriságára és súlyosságára, így bizonyítja a BESI azon képességét, hogy javítsa a diád kimenetelét, és motiváljon egy nagyobb léptékű nyomon követési vizsgálatot a gyakorlat bizonyítására.
Egyéb: Beavatkozás otthoni gondozókkal
Felmérjük, hogy a hordható csuklóeszközön keresztül történő esetleges izgatottság valós idejű értesítése javítja-e a gondozó önhatékonyságát.
Más nevek:
  • Valós idejű gondozói értesítések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Továbbfejlesztett gondozói önhatékonyság
Időkeret: 30 nap
Megnövelt pontszámok a gondozói önhatékonyság felülvizsgált skáláján
30 nap
Csökkent a gondozói teher
Időkeret: 30 nap
A Zarit Burden Interjú pontszáma csökkent
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Együttműködők

Carilion Clinic
North Carolina Agriculture & Technical State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0037457000
  • 1418622 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel