행동 및 환경 감지 및 개입 (BESI)
2017년 9월 27일 업데이트: University of Virginia
치매 간병인 역량 강화를 위한 행동 및 환경 감지 및 개입
BESI(Behavioral and Environmental Sensing and Intervention)를 사용하는 이 3단계 연구 계획은 초조 에피소드의 예측을 실현하고 치매 관련 초조의 초기 단계를 감지하는 데 근본적인 과학적 장벽을 극복할 것입니다.
그 목표는 간병인이 조기에 개입할 수 있도록 권한을 부여하고 궁극적으로 동요를 줄여 간병인의 부담을 줄이고 제자리 노화를 연장하고 관련 삶의 질과 비용 이점을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 등의 치매증후군은 사회의 고령화와 국민의 장수로 인해 급속히 확산되고 있다. 다양한 단계에서 치매 증후군을 돌보기 위해서는 간병인과 다른 기술이 필요하며 질병이 진행됨에 따라 더 숙련된 개입이 필요합니다. 이러한 간병인은 간병의 어려움과 스트레스로 인해 부담이 가중됩니다. 간병인의 부담 요인에 대한 최근의 체계적 검토에 따르면 치매와 관련된 동요가 간병인이 지역사회에 거주하는 치매 환자를 시설에 수용하도록 이끄는 가장 일반적인 요인인 것으로 나타났습니다. 간병인이 동요의 사건과 심각성을 사전에 줄일 수 있는 도구는 스트레스를 줄이고 자기 효능감을 증가시켜 노화와 관련 삶의 질 및 비용 이점을 확장합니다.
이 프로젝트는 이러한 도구를 개발, 배포 및 평가하고 간병인과 치매 환자(PWD)에게 이러한 기술의 이점을 실현하는 근본적인 과학적 과제를 해결할 것을 제안합니다. 이 도구(BESI: 행동 및 환경 감지 및 개입)는 지역사회 거주 PWD 간병인을 위한 권한 부여 도구가 될 것입니다. BESI 구성:
- 몸에 착용하는 관성 센서와 가정 내 음향, 조명, 온도 및 모션 센서 시스템,
- 이러한 센서 스트림에서 동요 및 환경 컨텍스트를 감지하고 평가하는 데이터 분석 기술,
- a&b를 기반으로 각 장애인-간병인 dyad에 대해 훈련된 불안과 환경 사이의 관계에 대한 모델, 그리고
- b&c를 기반으로 간병인에게 자동화된 실시간 알림(예: 초기 동요 단계 또는 과거에 동요를 유발한 환경(모델에 따라 누적 및/또는 순간적) 감지), 간병인이 개입하기 전에 동요 확대.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- John Lach, Ph.D
- 이메일: jlach@virginia.edu
-
연락하다:
- Tonya Smith-Jackson, Ph.D
- 이메일: tlsmithj@ncat.edu
-
수석 연구원:
- Azziza Bankole, M.D.
-
부수사관:
- Martha Anderson, DNP
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무급 간병인과 함께 집에서 생활하는 치매 환자의 지역사회 표본.
설명
포함 기준:
- 치매의 진단
- 입원 없이 최소 2개월 이상 한 집에서 생활
- 간병 요구에 대한 지원을 구하는 간병인
- 안정적인 간병인 확보
- 동의 또는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 2개월 이내 입원
- 여러 명의 일관되지 않은 간병인
- 여러 집에 살면서
- 동의 또는 동의를 제공할 수 없음
- 알려진 치매 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계 제어 검증 및 연구 계획
1단계는 BESI의 기본 감지 및 알림 기능을 개선하고 궁극적으로 검증하고 통제된 환경(즉, 두 명의 건강한 지원자의 실험실과 집)에서 BESI의 환경 평가를 검증하는 데 중점을 둡니다.
이 단계는 또한 커뮤니티 기반 배포를 위해 BESI를 개선하기 위해 추가 요구 사항 수집을 지원하는 역할을 합니다.
개입이 제공되지 않습니다.
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2단계 - 현장 검증 및 민족지학적 분석
2단계에서는 동요 및 환경 사건을 현장에서 평가하는 시스템의 능력을 검증하고 동요와 환경 사이의 다이애드 특정 관계를 기반으로 사이버-사회 물리학적 시스템 모델을 개발하는 것을 목표로 커뮤니티 컨텍스트 내에서 기술 배포를 시작합니다. .
원격 BESI 측정 및 간병인 일지와 평가 배터리 관리를 위한 시계열 디자인을 결합한 하이브리드 원격 민족지학적 방법론이 사용됩니다.
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3단계 - 가정 기반 간병인과의 개입
3단계는 개입 단계이며 BESI의 완전한 실현입니다.
목표는 검증된 평가 기능과 개발된 모델링 기술을 사용하여 동요가 확대되기 전에 간병인이 PWD 및/또는 환경에 개입할 수 있도록 하는 실시간 다이어드별 간병인 알림을 활성화하는 것입니다.
이러한 적절한 알림을 제공하는 BESI의 능력에 대한 검증 외에도 3단계는 이러한 알림이 간병인 권한 부여(자기 효능으로 측정) 및 PWD 초조의 빈도 및 심각도에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구 역할을 할 것입니다. 따라서 BESI의 가능성에 대한 개념 증명을 제공하여 다이어드 결과를 개선하고 실행 증명을 확립하기 위한 대규모 후속 연구에 동기를 부여합니다.
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우리는 웨어러블 손목 장치를 통한 잠재적 동요에 대한 실시간 알림이 간병인의 자기 효능감을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 자기효능감 향상
기간: 30 일
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간병인 자기효능감에 대한 수정된 척도 점수 증가
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30 일
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간병인 부담 감소
기간: 30 일
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자릿 부담 면접 점수 하향
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0037457000
- 1418622 (기타 보조금/기금 번호: National Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
가정 기반 간병인과의 개입에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한