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Détection et intervention comportementales et environnementales (BESI)

27 septembre 2017 mis à jour par: University of Virginia

Détection et intervention comportementales et environnementales pour l'autonomisation des soignants atteints de démence

Ce plan de recherche en 3 phases pour utiliser la détection et l'intervention comportementales et environnementales (BESI) surmontera les obstacles scientifiques fondamentaux à la réalisation de la prédiction des épisodes d'agitation et à la détection des premiers stades de l'agitation liée à la démence. L'objectif est de donner aux soignants les moyens d'intervenir tôt et, en fin de compte, de réduire l'agitation, réduisant ainsi le fardeau des soignants, prolongeant le vieillissement sur place et améliorant la qualité de vie et les avantages en termes de coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome démentiel de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles se développe rapidement en raison du vieillissement de la société et de la longévité des citoyens. À ses différents stades, la prise en charge du syndrome de démence nécessite différents ensembles de compétences de la part des soignants, et une intervention plus qualifiée est nécessaire à mesure que la maladie progresse. Ces soignants subissent un fardeau accru en raison des défis et du stress liés aux soins. Une revue systématique récente des facteurs de fardeau des soignants a révélé que l'agitation liée à la démence était le facteur le plus répandu conduisant les soignants à institutionnaliser des êtres chers vivant dans la communauté atteints de démence. Des outils qui permettent aux soignants de réduire de manière proactive les incidents et la gravité de l'agitation réduiraient le stress et augmenteraient l'auto-efficacité, prolongeant ainsi le vieillissement sur place et la qualité de vie associée et les avantages en termes de coûts.

Ce projet propose de développer, de déployer et d'évaluer un tel outil et de relever les défis scientifiques fondamentaux pour réaliser les avantages d'une telle technologie pour les soignants et les personnes atteintes de démence (PWD). L'outil - BESI : détection et intervention comportementales et environnementales - sera un outil d'autonomisation pour les soignants des personnes handicapées vivant dans la communauté. BESI comprend :

  1. un système de capteurs inertiels portés sur le corps et de capteurs acoustiques, de lumière, de température et de mouvement à domicile,
  2. des techniques d'analyse de données pour détecter et évaluer l'agitation et le contexte environnemental à partir de ces flux de capteurs,
  3. des modèles de relation entre l'agitation et l'environnement qui sont entraînés pour chaque dyade PSH-aidant sur la base de a&b, et
  4. notifications automatisées en temps réel au soignant sur la base de b&c (par exemple, détection de stades d'agitation précoces ou d'un environnement (cumulatif et/ou instantané selon les modèles) ayant conduit à une agitation dans le passé), permettant au soignant d'intervenir avant escalade de l'agitation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Azziza Bankole, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Martha Anderson, DNP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire de personnes atteintes de démence vivant à domicile avec des soignants non rémunérés.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence
  • Vivre dans un même logement depuis au moins 2 mois sans hospitalisation
  • Aidant à la recherche de soutien pour ses besoins de soins
  • Avoir un soignant stable
  • Être en mesure de donner son consentement ou son assentiment

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation au cours des 2 derniers mois
  • Soignants multiples et incohérents
  • Vivre dans plusieurs maisons
  • Incapable de donner son consentement ou son assentiment
  • Pas de démence connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase 1-Validation contrôlée et planification de l'étude
La phase 1 est axée sur le raffinement et la vérification ultime des fonctionnalités de détection et de notification de base de BESI et la validation des évaluations environnementales de BESI dans un cadre contrôlé, à savoir le laboratoire et les maisons de deux volontaires en bonne santé. Cette phase sert également à soutenir la collecte d'exigences supplémentaires pour affiner BESI pour le déploiement communautaire. Aucune intervention n'est délivrée.
Phase 2 - Validation in situ et analyse ethnographique
La phase 2 commence le déploiement de la technologie dans un contexte communautaire, dans le but de valider la capacité du système à évaluer l'agitation et les événements environnementaux in situ et de développer les modèles de système cyber-sociophysiques basés sur la relation spécifique à la dyade entre l'agitation et l'environnement . Une méthodologie ethnographique hybride à distance sera utilisée, combinant la mesure BESI à distance et les journaux des soignants et une conception de séries chronologiques pour l'administration de la batterie d'évaluation.
Phase 3 - Intervention auprès des aidants à domicile
La phase 3 est la phase d'intervention et la réalisation complète de BESI. L'objectif est d'utiliser les capacités d'évaluation validées et les techniques de modélisation développées pour permettre des notifications de soignant spécifiques à la dyade en temps réel qui permettent à un soignant d'intervenir auprès de la personne handicapée et/ou de l'environnement avant l'escalade de l'agitation. En plus de la validation de la capacité du BESI à fournir de telles notifications appropriées, la phase 3 servira également d'étude pilote sur l'effet que ces notifications ont sur l'autonomisation des soignants (mesurée par l'auto-efficacité) et la fréquence et la gravité de l'agitation des personnes handicapées, fournissant ainsi une preuve de concept du potentiel de BESI à améliorer les résultats de la dyade et motivant une étude de suivi à plus grande échelle pour établir une preuve de pratique.
Autre: Intervention auprès des aidants à domicile
Nous évaluerons si les notifications en temps réel d'une agitation potentielle via un dispositif de poignet portable améliorent l'auto-efficacité des soignants.
Autres noms:
  • Notifications en temps réel des soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'auto-efficacité des soignants
Délai: 30 jours
Augmentation des scores sur l'échelle révisée d'auto-efficacité des soignants
30 jours
Diminution du fardeau des soignants
Délai: 30 jours
Le score de l'entretien avec Zarit Burden a été abaissé
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

Carilion Clinic
North Carolina Agriculture & Technical State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0037457000
  • 1418622 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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