De novo 型における神経線維腫症 1 型の診断の発表に関する研究 (NF1)
2017年9月29日 更新者：University Hospital, Brest
神経線維腫症 1 型 (NF1) は、最も一般的な常染色体優性遺伝疾患の 1 つです。
私たちの研究の目的は、散発性 NF1 の公表後の患者とその家族の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を評価することでした。
NF1 の診断は NIH の基準に従って維持され、家族性型は除外されました。
PTSD の診断には、フランス語版の Impact of Event Scale-Revised が使用されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者または子供の親は、de novo 型の神経線維腫症 1 型について追跡調査されている
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者または子供の親
- 神経線維腫症1型の患者または新規神経線維腫症1型の子供の親
- 2013年4月以来、ブレスト大学病院の専用診察で新規神経線維腫症1型の経過観察を受けている
- 参加に同意する
除外基準:
- 18歳以下の患者
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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De novo 型神経線維腫症 1 型の診断発表に続発する外傷後ストレス障害の研究
時間枠：神経線維腫症の診断後 1 日目
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イベント規模によるアンケートの影響
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神経線維腫症の診断後 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる患者の告知方法と感情の調査
時間枠：神経線維腫症の診断後 1 日目
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発表方法（誰に？）に関するアンケート
いつ？
どうやって？）
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神経線維腫症の診断後 1 日目
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遺伝子解析
時間枠：神経線維腫症の診断後 1 日目
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遺伝子解析
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神経線維腫症の診断後 1 日目
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心理的または精神医学的な影響
時間枠：神経線維腫症の診断後 1 日目
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心理的または精神医学的な影響
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神経線維腫症の診断後 1 日目
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NF1に関する情報
時間枠：神経線維腫症の診断後 1 日目
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病気に関する情報の検索に関する質問
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神経線維腫症の診断後 1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月15日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月29日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NF1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。