Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillkännagivande av diagnosen neurofibromatosis 1 i de Novo Forms (NF1)

29 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Neurofibromatos typ 1 (NF1) är en av de vanligaste autosomalt dominanta genetiska störningarna. Syftet med vår studie var att utvärdera posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos patienter och deras familjer efter avslöjandet av sporadisk NF1. Diagnosen NF1 bibehölls enligt NIH-kriterier, familjeformer uteslöts. Den franska versionen av Impact of Event Scale-Revised användes för diagnosen PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter eller föräldrar till ett barn följdes för en neurofibromatos typ 1 i de novo form

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre, eller förälder till ett barn
  • Patient med neurofibromatos typ 1 eller förälder till barn med neurofibromatos 1 i de novo form
  • Följt för en neurofibromatos typ 1 de novo vid den dedikerade konsultationen på universitetssjukhuset i Brest, sedan april 2013
  • Gå med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är 18 år eller yngre
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera posttraumatisk stressyndrom sekundärt till tillkännagivandet av diagnosen neurofibromatosis typ 1 i de novo form
Tidsram: Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Frågeformulär Impact of Event Scale
Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera metoder för tillkännagivande och känsla av patienter med ett frågeformulär
Tidsram: Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Frågeformulär om: metoder för tillkännagivande (vem? när? hur?)
Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Genetisk analys
Tidsram: Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Genetisk analys
Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Psykologisk eller psykiatrisk påverkan
Tidsram: Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Psykologisk eller psykiatrisk påverkan
Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Information om NF1
Tidsram: Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos
Frågor om att söka information om sjukdom
Dag 1 efter diagnos av neurofibromatos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NF1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera