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Studio sull'annuncio della diagnosi di neurofibromatosi 1 nelle forme de novo (NF1)

29 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest
La neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) è una delle malattie genetiche autosomiche dominanti più comuni. Lo scopo del nostro studio era valutare il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nei pazienti e nelle loro famiglie in seguito alla divulgazione di NF1 sporadica. La diagnosi di NF1 è stata mantenuta secondo i criteri NIH, le forme familiari sono state escluse. La versione francese dell'Impact of Event Scale-Revised è stata utilizzata per la diagnosi di PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti o genitori di un bambino seguiti per una neurofibromatosi di tipo 1 in forma de novo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni o genitore di un bambino
  • Paziente con una neurofibromatosi di tipo 1 o genitore di un bambino con una neurofibromatosi 1 in forma de novo
  • Seguito per una neurofibromatosi di tipo 1 de novo presso il consulto dedicato presso l'Ospedale Universitario di Brest, da aprile 2013
  • Accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio del disturbo da stress post traumatico secondario all'annuncio della diagnosi di neurofibromatosi di tipo 1 in forma de novo
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Questionario Impatto della scala degli eventi
Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi di studio di annuncio e sentimento di pazienti con un questionario
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Questionari su: modalità di annuncio (chi? Quando? Come?)
Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Analisi genetica
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Analisi genetica
Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Impatto psicologico o psichiatrico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Impatto psicologico o psichiatrico
Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Informazioni su NF1
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi
Domande sulla ricerca di informazioni sulla malattia
Giorno 1 dopo la diagnosi di neurofibromatosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NF1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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