Estudo Sobre o Anúncio do Diagnóstico de Neurofibromatose 1 nas Novas Formas (NF1)
29 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest
A neurofibromatose tipo 1 (NF1) é uma das doenças genéticas autossômicas dominantes mais comuns.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em pacientes e suas famílias após a revelação de NF1 esporádica.
O diagnóstico de NF1 foi mantido de acordo com os critérios do NIH, as formas familiares foram excluídas.
A versão francesa do Impact of Event Scale-Revised foi usada para o diagnóstico de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes ou pais de crianças acompanhadas por neurofibromatose tipo 1 na forma de novo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais, ou pai de uma criança
- Paciente com neurofibromatose tipo 1 ou pai de uma criança com neurofibromatose 1 na forma de novo
- Seguido por uma neurofibromatose tipo 1 de novo na consulta dedicada no Hospital Universitário de Brest, desde abril de 2013
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade igual ou inferior a 18 anos
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo do transtorno de estresse pós-traumático secundário ao anúncio do diagnóstico de neurofibromatose tipo 1 na forma de novo
Prazo: Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Questionário Impacto da Escala de Eventos
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Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos de estudo de anúncio e sentimento de pacientes com um questionário
Prazo: Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Questionários sobre: métodos de anúncio (quem?
quando?
como?)
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Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Análise genética
Prazo: Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Análise genética
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Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Impacto psicológico ou psiquiátrico
Prazo: Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Impacto psicológico ou psiquiátrico
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Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Informações sobre NF1
Prazo: Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Perguntas sobre procurar informações sobre doenças
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Dia 1 após o diagnóstico de neurofibromatose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
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- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Doença
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
Outros números de identificação do estudo
- NF1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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