- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03298438
Tutkimus neurofibromatoosin 1 diagnoosin ilmoittamisesta de novo -muodoissa (NF1)
perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Neurofibromatoosi tyyppi 1 (NF1) on yksi yleisimmistä autosomaalisista hallitsevista geneettisistä sairauksista.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) potilailla ja heidän perheillään satunnaisen NF1:n paljastumisen jälkeen.
NF1-diagnoosi säilytettiin NIH-kriteerien mukaisesti, perhemuodot suljettiin pois.
PTSD:n diagnosointiin käytettiin Impact of Event Scale-Revisedin ranskankielistä versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia potilaita tai lasten vanhempia seurattiin tyypin 1 neurofibromatoosin varalta de novo -muodossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias potilas tai lapsen vanhempi
- Potilas, jolla on tyypin 1 neurofibromatoosi tai lasten vanhempi, jolla on neurofibromatoosi 1 de novo -muodossa
- Seurattu tyypin 1 de novo neurofibromatoosin vuoksi erityiskonsultaatiossa Brestin yliopistollisessa sairaalassa huhtikuusta 2013 lähtien
- Suostu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus posttraumaattisesta stressihäiriöstä, joka johtuu tyypin 1 neurofibromatoosin diagnoosin ilmoittamisesta de novo -muodossa
Aikaikkuna: Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomake Tapahtuma-asteikon vaikutus
|
Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusmenetelmiä potilaiden ilmoittamiseen ja tunteeseen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomakkeet aiheesta: ilmoitustavat (kuka?
kun?
Miten?)
|
Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
|
Geneettinen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Geneettinen analyysi
|
Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
|
Psykologinen tai psykiatrinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Psykologinen tai psykiatrinen vaikutus
|
Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
|
Tietoja NF1:stä
Aikaikkuna: Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Kysymyksiä hakea tietoa sairaudesta
|
Päivä 1 neurofibromatoosin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Sairaus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NF1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .