Estudio de Anuncio del Diagnóstico de Neurofibromatosis 1 en Formas de Novo (NF1)
29 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest
La neurofibromatosis tipo 1 (NF1) es uno de los trastornos genéticos autosómicos dominantes más comunes.
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en pacientes y sus familias tras la revelación de NF1 esporádico.
Se mantuvo el diagnóstico de NF1 según los criterios del NIH, se excluyeron las formas familiares.
La versión francesa de la Impact of Event Scale-Revised se utilizó para el diagnóstico de PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes o padres de niños seguidos por una neurofibromatosis tipo 1 en forma de novo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, o padre de un niño
- Paciente con neurofibromatosis tipo 1 o padre de un niño con neurofibromatosis 1 en forma de novo
- Seguido por una neurofibromatosis tipo 1 de novo en la consulta dedicada en el Hospital Universitario de Brest, desde abril de 2013
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes de 18 años o menos
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de trastorno de estrés postraumático secundario a anuncio de diagnóstico de neurofibromatosis tipo 1 en forma de novo
Periodo de tiempo: Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Escala del impacto del evento del cuestionario
|
Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar métodos de anuncio y sentimiento de los pacientes con un cuestionario.
Periodo de tiempo: Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Cuestionarios sobre: métodos de anuncio (¿quién?
¿cuando?
¿cómo?)
|
Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
|
Análisis genético
Periodo de tiempo: Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Análisis genético
|
Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
|
Impacto psicológico o psiquiátrico
Periodo de tiempo: Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Impacto psicológico o psiquiátrico
|
Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
|
Información sobre NF1
Periodo de tiempo: Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Preguntas sobre buscar información sobre enfermedades
|
Día 1 después del diagnóstico de neurofibromatosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
Otros números de identificación del estudio
- NF1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .