- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03298438
Исследование об объявлении диагноза нейрофиброматоза 1 в формах de Novo (NF1)
29 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest
Нейрофиброматоз 1 типа (NF1) является одним из наиболее распространенных аутосомно-доминантных генетических заболеваний.
Целью нашего исследования было оценить посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) у пациентов и их семей после выявления спорадического NF1.
Диагноз НФ1 был сохранен по критериям NIH, семейные формы были исключены.
Французская версия пересмотренной шкалы воздействия событий использовалась для диагностики посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты или родители детей наблюдались по поводу нейрофиброматоза 1 типа в форме de novo.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше или родитель детей
- Пациент с нейрофиброматозом 1-го типа или родитель ребенка с нейрофиброматозом 1-го типа в форме de novo
- Наблюдается de novo по поводу нейрофиброматоза 1 типа на специализированной консультации в Брестской университетской больнице с апреля 2013 г.
- Согласен участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и младше
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследование посттравматического стрессового расстройства после объявления диагноза нейрофиброматоза 1 типа в форме de novo
Временное ограничение: 1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Анкета Влияние масштаба события
|
1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Методы исследования оповещения и самочувствия пациентов с помощью анкеты.
Временное ограничение: 1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Анкеты о: способах объявления (кто?
когда?
как?)
|
1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Генетический анализ
Временное ограничение: 1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Генетический анализ
|
1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Психологическое или психиатрическое воздействие
Временное ограничение: 1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Психологическое или психиатрическое воздействие
|
1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Информация о НФ1
Временное ограничение: 1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Вопросы о поиске информации о болезни
|
1-й день после диагностики нейрофиброматоза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Новообразования нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования нервной оболочки
- Нейро-кожные синдромы
- Новообразования периферической нервной системы
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Нейрофиброматоз
- Нейрофиброматоз 1
- Нейрофиброма
Другие идентификационные номера исследования
- NF1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .