Undersøgelse om bekendtgørelse af diagnosen Neurofibromatosis 1 i de Novo Forms (NF1)
29. september 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
Neurofibromatosis type 1 (NF1) er en af de mest almindelige autosomalt dominante genetiske lidelser.
Målet med vores undersøgelse var at evaluere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter og deres familier efter afsløringen af sporadisk NF1.
Diagnose af NF1 blev bibeholdt i henhold til NIH-kriterier, familiære former blev udelukket.
Den franske version af Impact of Event Scale-Revised blev brugt til diagnosticering af PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter eller forældre til et børn fulgtes for en neurofibromatose type 1 i de novo form
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller derover, eller forælder til et børn
- Patient med neurofibromatose type 1 eller forælder til børn med neurofibromatose 1 i de novo form
- Blev fulgt for en neurofibromatose type 1 de novo ved den dedikerede konsultation på Brest Universitetshospital siden april 2013
- Accepter at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på 18 år eller derunder
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af posttraumatisk stresslidelse sekundært til meddelelse om diagnosen neurofibromatose type 1 i de novo form
Tidsramme: Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Spørgeskema Impact of Event Scale
|
Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg metoder til meddelelse og følelse af patienter med et spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Spørgeskemaer om: annonceringsmetoder (hvem?
hvornår?
hvordan?)
|
Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
|
Genetisk analyse
Tidsramme: Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Genetisk analyse
|
Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
|
Psykologisk eller psykiatrisk påvirkning
Tidsramme: Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Psykologisk eller psykiatrisk påvirkning
|
Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
|
Oplysninger om NF1
Tidsramme: Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Spørgsmål om søgning efter information om sygdom
|
Dag 1 efter diagnosen neurofibromatose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2017
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer, nervevæv
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Neoplasmer i nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Nerveskede neoplasmer
- Neurokutane syndromer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Sygdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Neurofibromatoser
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrom
Andre undersøgelses-id-numre
- NF1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .