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Étude sur l'annonce du diagnostic de neurofibromatose 1 dans les formes de novo (NF1)

29 septembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

La neurofibromatose de type 1 (NF1) est l'une des maladies génétiques autosomiques dominantes les plus courantes. Le but de notre étude était d'évaluer l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les patients et leur famille suite à l'annonce d'une NF1 sporadique. Le diagnostic de NF1 a été retenu selon les critères NIH, les formes familiales ont été exclues. La version française de l'Impact of Event Scale-Revised a été utilisée pour le diagnostic du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient ou parent d'enfant suivi pour une neurofibromatose de type 1 sous forme de novo

La description

Critère d'intégration:

Patient âgé de 18 ans ou plus ou parent d'un enfant
Patient atteint d'une neurofibromatose de type 1 ou parent d'un enfant atteint d'une neurofibromatose 1 sous forme de novo
Suivi pour une neurofibromatose type 1 de novo à la consultation dédiée du CHU de Brest, depuis avril 2013
Accepter de participer

Critère d'exclusion:

Patients âgés de 18 ans ou moins
Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étude du trouble de stress post-traumatique secondaire à l'annonce du diagnostic de neurofibromatose de type 1 sous forme de novo Délai: Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose	Questionnaire sur l'impact de l'échelle de l'événement	Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étudier les méthodes d'annonce et de ressenti des patients avec un questionnaire Délai: Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose	Questionnaires sur : les méthodes d'annonce (qui ? quand? comment?)	Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose
Analyse génétique Délai: Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose	Analyse génétique	Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose
Impact psychologique ou psychiatrique Délai: Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose	Impact psychologique ou psychiatrique	Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose
Informations sur la NF1 Délai: Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose	Questions sur la recherche d'informations sur la maladie	Jour 1 après le diagnostic de neurofibromatose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .