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Studie zur Bekanntgabe der Diagnose von Neurofibromatose 1 in de-novo-Formen (NF1)

29. September 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Neurofibromatose Typ 1 (NF1) ist eine der häufigsten autosomal-dominant vererbten genetischen Erkrankungen. Das Ziel unserer Studie war die Bewertung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Patienten und ihren Familien nach der Entdeckung sporadischer NF1. Die Diagnose von NF1 wurde gemäß den NIH-Kriterien beibehalten, familiäre Formen wurden ausgeschlossen. Für die Diagnose von PTSD wurde die französische Version der Impact of Event Scale-Revised verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten oder Eltern eines Kindes wurden wegen einer Neurofibromatose Typ 1 in De-novo-Form untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren oder Elternteil eines Kindes
  • Patient mit einer Neurofibromatose Typ 1 oder Elternteil eines Kindes mit einer Neurofibromatose 1 in der De-novo-Form
  • Seit April 2013 wegen einer Neurofibromatose Typ 1 de novo in der speziellen Sprechstunde im Universitätskrankenhaus Brest verfolgt
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder jünger
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie zur posttraumatischen Belastungsstörung als Folge der Bekanntgabe der Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 in De-novo-Form
Zeitfenster: Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Auswirkungen der Ereignisskala auf den Fragebogen
Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studieren Sie Methoden zur Ankündigung und zum Gefühl von Patienten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Fragebögen zu: Methoden der Ankündigung (wer? Wenn? Wie?)
Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Genetische Analyse
Zeitfenster: Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Genetische Analyse
Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Psychologische oder psychiatrische Auswirkungen
Zeitfenster: Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Psychologische oder psychiatrische Auswirkungen
Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Informationen zu NF1
Zeitfenster: Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose
Fragen zur Suche nach Informationen über Krankheiten
Tag 1 nach Diagnose einer Neurofibromatose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NF1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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