Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over aankondiging van de diagnose neurofibromatose 1 in de Novo Forms (NF1)

29 september 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Neurofibromatose type 1 (NF1) is een van de meest voorkomende autosomaal dominante genetische aandoeningen. Het doel van onze studie was om posttraumatische stressstoornis (PTSS) te evalueren bij patiënten en hun families na de onthulling van sporadische NF1. Diagnose van NF1 werd behouden volgens NIH-criteria, familiale vormen werden uitgesloten. De Franse versie van de Impact of Event Scale-Revised werd gebruikt voor de diagnose van PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29609
    - CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten of ouders van een kind volgden voor een neurofibromatose type 1 in de novo vorm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt van 18 jaar of ouder, of ouder van een kind
Patiënt met een neurofibromatose type 1 of ouder van een kind met een neurofibromatose 1 in de novo vorm
Gevolgd voor een neurofibromatose type 1 de novo op de speciale raadpleging in het Universitair Ziekenhuis van Brest, sinds april 2013
Akkoord om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van 18 jaar of jonger
Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Studie posttraumatische stressstoornis secundair aan aankondiging van diagnose neurofibromatose type 1 in de novo vorm Tijdsspanne: Dag 1 na diagnose van neurofibromatose	Vragenlijst Impact van Event Scale	Dag 1 na diagnose van neurofibromatose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bestudeer methoden van aankondiging en gevoel van patiënten met een vragenlijst Tijdsspanne: Dag 1 na diagnose van neurofibromatose	Vragenlijsten over: bekendmakingsmethoden (wie? wanneer? Hoe?)	Dag 1 na diagnose van neurofibromatose
Genetische analyse Tijdsspanne: Dag 1 na diagnose van neurofibromatose	Genetische analyse	Dag 1 na diagnose van neurofibromatose
Psychologische of psychiatrische impact Tijdsspanne: Dag 1 na diagnose van neurofibromatose	Psychologische of psychiatrische impact	Dag 1 na diagnose van neurofibromatose
Informatie over NF1 Tijdsspanne: Dag 1 na diagnose van neurofibromatose	Vragen over zoek naar informatie over ziekte	Dag 1 na diagnose van neurofibromatose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .