Studie o oznámení diagnózy neurofibromatózy 1 u společnosti de Novo Forms (NF1)
29. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest
Neurofibromatóza typu 1 (NF1) je jednou z nejčastějších autozomálně dominantních genetických poruch.
Cílem naší studie bylo zhodnotit posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) u pacientů a jejich rodin po odhalení sporadické NF1.
Diagnóza NF1 byla zachována podle kritérií NIH, familiární formy byly vyloučeny.
Pro diagnostiku PTSD byla použita francouzská verze Impact of Event Scale-Revised.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti nebo rodiče dětí sledovali neurofibromatózu typu 1 v de novo formě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 a více let nebo rodič dítěte
- Pacient s neurofibromatózou typu 1 nebo rodič dětí s neurofibromatózou 1 v de novo formě
- Sledováno pro neurofibromatózu typu 1 de novo na specializované konzultaci ve Fakultní nemocnici v Brestu od dubna 2013
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo méně
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie posttraumatické stresové poruchy sekundární po oznámení diagnózy neurofibromatózy typu 1 v de novo formě
Časové okno: Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Dotazník měřítko dopadu události
|
Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium metod hlášení a pocitu pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Dotazníky o: způsobech oznámení (koho?
když?
jak?)
|
Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
|
Genetická analýza
Časové okno: Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Genetická analýza
|
Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
|
Psychologický nebo psychiatrický dopad
Časové okno: Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Psychologický nebo psychiatrický dopad
|
Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
|
Informace o NF1
Časové okno: Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Dotazy o hledání informací o nemoci
|
Den 1 po diagnóze neurofibromatózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění periferního nervového systému
- Trauma a poruchy související se stresem
- Novotvary nervového systému
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary nervových pochev
- Neurokutánní syndromy
- Novotvary periferního nervového systému
- Choroba
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Neurofibromatózy
- Neurofibromatóza 1
- Neurofibrom
Další identifikační čísla studie
- NF1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .