Tanulmány a neurofibromatosis 1 diagnózisának bejelentéséről de Novo formákban (NF1)
2017. szeptember 29. frissítette: University Hospital, Brest
Az 1-es típusú neurofibromatózis (NF1) az egyik leggyakoribb autoszomális domináns genetikai rendellenesség.
Vizsgálatunk célja a poszttraumás stressz zavar (PTSD) értékelése volt betegek és családtagjaik körében a szórványos NF1 feltárását követően.
Az NF1 diagnózisát az NIH kritériumai szerint megtartottuk, a családi formákat kizártuk.
A PTSD diagnosztizálására az Impact of Event Scale-Revised francia változatát használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteget vagy egy gyermek szülőjét de novo formában követték 1-es típusú neurofibromatózis miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg, vagy egy gyermek szülője
- 1-es típusú neurofibromatosisban szenvedő beteg vagy de novo formában 1-es neurofibromatózisban szenvedő gyermek szülője
- 1-es típusú de novo neurofibromatosis miatt követték a Bresti Egyetemi Kórház dedikált konzultációján, 2013 áprilisa óta
- Hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy annál fiatalabb betegek
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1-es típusú neurofibromatózis de novo formájának diagnosztizálása utáni poszttraumás stressz rendellenesség vizsgálata
Időkeret: 1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Kérdőív Az eseményskála hatása
|
1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek bejelentésének és érzésének vizsgálati módszerei kérdőívvel
Időkeret: 1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Kérdőívek: a bejelentés módjai (ki?
amikor?
hogyan?)
|
1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
|
Genetikai elemzés
Időkeret: 1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Genetikai elemzés
|
1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
|
Pszichológiai vagy pszichiátriai hatás
Időkeret: 1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Pszichológiai vagy pszichiátriai hatás
|
1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
|
Információk az NF1-ről
Időkeret: 1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Kérdések a betegségekkel kapcsolatos információk keresésével kapcsolatban
|
1. nap a neurofibromatózis diagnózisa után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neoplazmák, idegszövet
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Ideghüvely-daganatok
- Neurokután szindrómák
- A perifériás idegrendszer daganatai
- Betegség
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Neurofibromatózisok
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NF1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .