Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kunngjøring av diagnosen Neurofibromatosis 1 i de Novo Forms (NF1)

29. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Neurofibromatosis type 1 (NF1) er en av de vanligste autosomalt dominante genetiske lidelsene. Målet med vår studie var å evaluere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos pasienter og deres familier etter avsløringen av sporadisk NF1. Diagnose av NF1 ble beholdt i henhold til NIH-kriterier, familiære former ble ekskludert. Den franske versjonen av Impact of Event Scale-Revised ble brukt for diagnostisering av PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter eller foreldre til et barn fulgte for en nevrofibromatose type 1 i de novo form

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre, eller forelder til barn
  • Pasient med nevrofibromatose type 1 eller forelder til barn med nevrofibromatose 1 i de novo form
  • Følgt for en nevrofibromatose type 1 de novo ved den dedikerte konsultasjonen på universitetssykehuset i Brest, siden april 2013
  • Godta å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år eller yngre
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie posttraumatisk stresslidelse sekundært til kunngjøring av diagnosen nevrofibromatose type 1 i de novo form
Tidsramme: Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Spørreskjema Impact of Event Scale
Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer metoder for kunngjøring og følelse av pasienter med et spørreskjema
Tidsramme: Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Spørreskjemaer om: kunngjøringsmetoder (hvem? når? hvordan?)
Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Genetisk analyse
Tidsramme: Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Genetisk analyse
Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Psykologisk eller psykiatrisk påvirkning
Tidsramme: Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Psykologisk eller psykiatrisk påvirkning
Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Informasjon om NF1
Tidsramme: Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose
Spørsmål om lete etter informasjon om sykdom
Dag 1 etter diagnose av nevrofibromatose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NF1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere