香港におけるDMの合併症と死亡率の10年間のリスク予測モデル
香港のプライマリケアの中国人患者における糖尿病の合併症と死亡率の10年間のリスク予測モデル
糖尿病 (DM) は、世界中でよく知られている公衆衛生上の問題です。 DM は罹患率や死亡率をもたらす多くの合併症を引き起こす可能性があり、DM 関連死亡の約 70% は心血管疾患 (CVD) が原因であると考えられています。
目的:
プライマリケアにおける中国人のDM患者におけるCVD、末期腎疾患（ESRD）、および全死因死亡率の10年間のリスク予測モデルを開発する。
仮説:
- 患者の社会人口統計、臨床パラメーター、疾患の特徴、および治療法は、CVD、ESRD、および全死因死亡の 10 年リスクを予測します。
- この研究から開発されたリスク予測モデルは、70% 以上の識別力を持つはずです。
デザインと主題:
10年間の後ろ向きコホート研究。 臨床的にDMと診断され、2006年7月1日以前に公立（病院当局）のプライマリケア診療所で治療を受けていたすべての中国人患者は、2016年12月31日まで追跡調査される。
主な成果の尺度:
総CVD、CHD、脳卒中、心不全、ESRD、全死因死亡率について
- 10年ごとの発生率。
- 予測要因
データ分析:
被験者の 3 分の 2 がモデル開発用のトレーニング サンプルとしてランダムに選択されます。 コックス回帰は、各結果に対する性別固有の 10 年間のリスク予測モデルを開発するために使用されます。 モデルの妥当性は、ハレル C 統計と ROC によって残りの 3 分の 1 の被験者に対してテストされます。
期待される結果:
リスク予測モデルにより、プライマリケアにおける中国人のDM患者に対する正確なリスク層別化と費用対効果の高い介入が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プライマリケアを受けている中国人糖尿病患者の総心血管疾患と全死因死亡率に関する10年間のリスク予測モデルを開発することを目的としている。 CHD、心不全、脳卒中、ESRDを含む個々のDM合併症のリスク予測モデルも開発される予定です。
目的は次のとおりです。
- プライマリケアを受けている中国人のDM患者における総CVD、全死因死亡率、および主要なDM合併症の10年間の発生率を計算します。
- プライマリケアにおける中国人のDM患者の総CVD、全死因死亡率、および各主要なDM合併症を有意に予測する危険因子を特定します。
- プライマリケアにおける中国人の DM 患者の合計 CVD、全死因死亡率、および各主要な DM 合併症のリスク予測モデルを開発および検証します。
- プライマリケアにおける中国人DM患者の総CVDリスクと全死因死亡率のリスク予測ノモグラムとチャートを作成する
仮説:
- 患者の社会人口統計、臨床パラメーター、疾患の特徴、および治療法は、従属変数として、総CVD、全死因死亡率および個々のDM合併症の10年リスクを予測します。
- この研究で開発された総CVD、全死因死亡率、および個々のDM合併症のリスク予測モデルは、70%を超える識別力を持つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2006 年 7 月 1 日またはそれ以前の 1 年以内に少なくとも 1 人の GOPC/FMC が出席していること
- 2006年7月1日以前に、病院当局（HA）にT89（インスリン依存性糖尿病）またはT90（インスリン非依存性糖尿病）のICPC-2コーディングに関するCMS（臨床管理システム）記録があった。
除外基準:
- 2006年7月1日以前に、関連するICPC-2またはICD-9-CMによって定義されたDM合併症の診断を受けた患者
- 2006 年 7 月 1 日以前に専門外来クリニック (SOPC) によって独占的に管理されていた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DM患者
DM の臨床診断が文書化されており、2006 年 7 月 1 日以前に病院当局 (HA) のプライマリケアである一般外来診療所 (GOPC) および家庭医クリニック (FMC) で治療を受けていた患者が、HA 臨床管理システム ( CMS) データベース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10年間における総CVD、全死因死亡、および4つの主要なDM合併症（CHD、脳卒中、心不全、ESRD）のそれぞれの発生率
時間枠：10年
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プライマリケアを受けている中国人のDM患者における総CVD、全死因死亡率、および主要なDM合併症の10年間の発生率を計算します。 CVD は、CHD、心不全、脳卒中のいずれかの存在として定義されます。 CHD には、ICPC-2 K74 ～ K76 または ICD-9-CM 410.x、411.x ～ 414.x、798.x コードで示されるすべての虚血性心疾患、心筋梗塞、冠状動脈死または突然死が含まれます。 心不全は、ICPC-2 K77 または ICD-9-CM 428.x によって定義されます。 脳卒中（致死的および非致死的脳卒中）は、ICPC-2 K89 ～ K91 または ICD-9-CM 430.x ～ 438.x コードによって定義されます。 |
10年
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10年間にわたる総CVD、全死因死亡率、および4つの主要なDM合併症（CHD、脳卒中、心不全、ESRD）のそれぞれを予測する要因
時間枠：10年
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プライマリケアにおける中国人のDM患者の総CVD、全死因死亡率、および各主要なDM合併症を有意に予測する危険因子を特定します。
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10年
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総CVD、全死因死亡率、および4つの主要なDM合併症（CHD、脳卒中、心不全およびESRD）のそれぞれに関する10年間のリスク予測モデル
時間枠：10年
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プライマリケアにおける中国人の DM 患者の合計 CVD、全死因死亡率、および各主要な DM 合併症のリスク予測モデルを開発および検証します。
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10年
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総CVDおよび全死因死亡率の観点から、プライマリケアを受けている中国人DM患者をリスクグループに分類するのに十分な力を持つ要因
時間枠：10年
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プライマリケアにおける中国人DM患者の総CVDリスクと全死因死亡率のリスク予測ノモグラムとチャートを作成する
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cindy L.K. Lam、Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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