Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

10-jarige risicovoorspellingsmodellen voor complicaties en mortaliteit van DM in Hong Kong

7 december 2024 bijgewerkt door: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10-jarige risicovoorspellingsmodellen voor complicaties en sterfte door diabetes mellitus bij Chinese patiënten in de eerstelijnszorg in Hong Kong

Diabetes Mellitus (DM) is wereldwijd een algemeen erkend probleem voor de volksgezondheid. DM kan tot veel complicaties leiden die resulteren in morbiditeit en mortaliteit; ongeveer 70% van de DM-gerelateerde sterfgevallen werd toegeschreven aan hart- en vaatziekten (HVZ).

Doelstellingen:

Het ontwikkelen van 10-jaars risicovoorspellingsmodellen voor CVD, terminale nierziekte (ESRD) en sterfte door alle oorzaken onder Chinese patiënten met DM in de eerste lijn.

Hypotheses:

  1. Sociaal-demografische, klinische parameters, ziektekenmerken en behandelingsmodaliteiten van de patiënt zijn voorspellend voor het 10-jaars risico op CVD, ESRD en sterfte door alle oorzaken.
  2. Risicovoorspellingsmodellen die op basis van dit onderzoek zijn ontwikkeld, zouden een onderscheidend vermogen van meer dan 70% moeten hebben.

Ontwerp en onderwerpen:

10-jarige retrospectieve cohortstudie. Alle Chinese patiënten bij wie klinisch de diagnose DM is gesteld en die op of vóór 1 juli 2006 zorg ontvingen in de openbare (Hospital Authority) eerstelijnsklinieken, zullen worden gevolgd tot en met 31 december 2016.

Belangrijkste uitkomstmaten:

Voor totale CVD, CHD, beroerte, hartfalen, ESRD, sterfte door alle oorzaken

  1. 10-jarige incidentie;
  2. Voorspellende factoren

Gegevensanalyse:

Twee derde van de proefpersonen zal willekeurig worden geselecteerd als trainingsvoorbeeld voor modelontwikkeling. Cox-regressies zullen worden gebruikt om voor elke uitkomst seksespecifieke 10-jaars risicovoorspellingsmodellen te ontwikkelen. De validiteit van modellen zal op het resterende eenderde van de onderwerpen worden getest door Harrell C Statistics en ROC

Verwachte resultaten:

Risicovoorspellingsmodellen zullen nauwkeurige risicostratificatie en kosteneffectieve interventies voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn mogelijk maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel om 10-jaars risicovoorspellingsmodellen te ontwikkelen voor de totale CVD en sterfte door alle oorzaken onder Chinese diabetespatiënten in de eerste lijn. Er zullen ook risicovoorspellingsmodellen voor individuele DM-complicaties, waaronder CHZ, hartfalen, beroerte en ESRD, worden ontwikkeld.

De doelstellingen zijn:

  1. Bereken de 10-jaars incidentie van totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie bij Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.
  2. Bepaal de risicofactoren die de totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie significant voorspellen voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.
  3. Ontwikkel en valideer risicovoorspellingsmodellen voor totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.
  4. Ontwikkel een risicovoorspellingsnomogram en grafiek voor het risico op totale CVD en sterfte door alle oorzaken voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn

Hypotheses:

  1. Sociaal-demografische patiënten, klinische parameters, ziektekenmerken en behandelingsmodaliteiten zijn voorspellend voor het 10-jaars risico op totale CVD, sterfte door alle oorzaken en individuele DM-complicaties als afhankelijke variabele.
  2. De risicovoorspellingsmodellen voor totale CVD, sterfte door alle oorzaken en individuele DM-complicaties die in dit onderzoek zijn ontwikkeld, kunnen een onderscheidend vermogen van meer dan 70% hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141516

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort zal alle patiënten omvatten met een gedocumenteerde klinische diagnose van DM en die op of vóór 1 juli 2006 zorg ontvingen in de eerstelijnszorg van de Hospital Authority (HA), General Out-Patient Clinics (GOPC) en Family Medicine Clinics (FMC), geïdentificeerd uit de HA database voor klinisch managementsysteem (CMS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 1 GOPC/FMC-bezoek op of binnen 1 jaar vóór 1 juli 2006
  2. Had een CMS-record (Clinical Management System) bij de Hospital Authority (HA) van de codering van ICPC-2 van T89 (Diabetes insulineafhankelijk) of T90 (Diabetes niet-insulineafhankelijk) op of vóór 1 juli 2006

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie op of vóór 1 juli 2006 de diagnose DM-complicaties werd gesteld, gedefinieerd door de relevante ICPC-2 of ICD-9-CM
  2. Patiënten die op of vóór 1 juli 2006 exclusief worden beheerd door de Gespecialiseerde Polikliniek (SOPC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DM-patiënt
Patiënten met een gedocumenteerde klinische diagnose van DM en die op of vóór 1 juli 2006 zorg ontvingen in de eerstelijnszorg van de Hospital Authority (HA), algemene poliklinieken (GOPC) en huisartsgeneeskundige klinieken (FMC), geïdentificeerd uit het klinische managementsysteem van de HA ( CMS)-database.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elk van de 4 belangrijke DM-complicaties (CHD, beroerte, hartfalen en ESRD) over een periode van 10 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar

Bereken de 10-jaars incidentie van totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie bij Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.

CVD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van CHZ, hartfalen en beroerte. CHD omvat alle ischemische hartziekten, myocardinfarct, coronaire dood of plotselinge dood zoals aangegeven door de ICPC-2 K74 tot K76 of ICD-9-CM 410.x, 411.x tot 414.x, 798.x codes. Hartfalen wordt gedefinieerd door de ICPC-2 K77 of ICD-9-CM 428.x. Stoke (fatale en niet-fatale beroerte) wordt gedefinieerd door de ICPC-2 K89 tot K91 of ICD-9-CM 430.x tot 438.x codes.

10 jaar
Factoren die de totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elk van de vier belangrijke DM-complicaties (CHD, beroerte, hartfalen en ESRD) over een periode van 10 jaar voorspellen
Tijdsspanne: 10 jaar
Bepaal de risicofactoren die de totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie significant voorspellen voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.
10 jaar
10-jaars risicovoorspellingsmodellen voor totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elk van de 4 belangrijke DM-complicaties (CHZ, beroerte, hartfalen en ESRD)
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkel en valideer risicovoorspellingsmodellen voor totale CVD, sterfte door alle oorzaken en elke belangrijke DM-complicatie voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn.
10 jaar
Factoren die voldoende kracht hebben om Chinese DM-patiënten in de eerste lijn in te delen in risicogroepen in termen van totale CVD en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
Ontwikkel een risicovoorspellingsnomogram en grafiek voor het risico op totale CVD en sterfte door alle oorzaken voor Chinese DM-patiënten in de eerste lijn
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Abonneren