10leté modely predikce rizika komplikací a úmrtnosti DM v Hong Kongu
10leté modely predikce rizika komplikací a úmrtnosti na diabetes mellitus u čínských pacientů v primární péči v Hongkongu
Diabetes Mellitus (DM) je celosvětově dobře známým problémem veřejného zdraví. DM může vést k mnoha komplikacím vedoucím k morbiditě a mortalitě, přibližně 70 % úmrtí souvisejících s DM bylo připsáno kardiovaskulárním onemocněním (CVD).
Cíle:
Vyvinout 10leté modely predikce rizika pro KVO, konečné stadium renálního onemocnění (ESRD) a mortalitu ze všech příčin u čínských pacientů s DM v primární péči.
hypotézy:
- Socio-demografické údaje pacienta, klinické parametry, charakteristiky onemocnění a léčebné modality predikují 10leté riziko KVO, ESRD a mortalitu ze všech příčin.
- Modely predikce rizik vyvinuté na základě této studie by měly mít více než 70 % rozlišovací schopnosti.
Design a předměty:
10letá retrospektivní kohortová studie. Všichni čínští pacienti, u kterých byl klinicky diagnostikován DM a kteří byli 1. července 2006 nebo dříve v péči veřejné (nemocniční správy), budou sledováni do 31. prosince 2016.
Hlavní výsledky měření:
Pro celkové KVO, ICHS, cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání, ESRD, mortalitu ze všech příčin
- 10letá incidence;
- Prediktivní faktory
Analýza dat:
Dvě třetiny subjektů budou náhodně vybrány jako tréninkový vzorek pro vývoj modelu. Coxovy regrese budou použity k vývoji 10letých modelů predikce rizika specifických pro pohlaví pro každý výsledek. Platnost modelů bude testována na zbývající třetině subjektů statistikou Harrell C a ROC
Očekávané výsledky:
Modely predikce rizik umožní přesnou stratifikaci rizik a nákladově efektivní intervence u čínských pacientů s DM v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyvinout 10leté modely predikce rizika pro celkovou KVO a mortalitu ze všech příčin u čínských diabetických pacientů v primární péči. Budou také vyvinuty modely predikce rizik pro jednotlivé komplikace DM včetně ICHS, srdečního selhání, cévní mozkové příhody a ESRD.
Cíle jsou:
- Vypočítejte 10letou incidenci celkového KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM u čínských pacientů s DM v primární péči.
- Určete rizikové faktory, které významně predikují celkovou KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM u čínských pacientů s DM v primární péči.
- Vyvinout a ověřit modely predikce rizik pro celkové KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM pro čínské pacienty s DM v primární péči.
- Vypracujte nomogram pro predikci rizika a graf pro riziko celkového KVO, mortalitu ze všech příčin u čínských pacientů s DM v primární péči
hypotézy:
- Socio-demografické údaje, klinické parametry, charakteristiky onemocnění a léčebné modality pacienta predikují 10leté riziko celkového KVO, mortalitu ze všech příčin a jednotlivé komplikace DM jako závislou proměnnou.
- Modely predikce rizika pro celkovou KVO, mortalitu ze všech příčin a jednotlivé komplikace DM vyvinuté v této studii mohou mít více než 70 % rozlišovací schopnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Alespoň 1 účast GOPC/FMC 1. července 2006 nebo během 1 roku před tímto datem
- Měl záznam CMS (Clinical Management System) v Hospital Authority (HA) o kódování ICPC-2 T89 (diabetes závislý na inzulínu) nebo T90 (diabetes nezávislý na inzulínu) 1. července 2006 nebo dříve
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla 1. července 2006 nebo dříve diagnostikována jakákoliv komplikace DM definovaná příslušným ICPC-2 nebo MKN-9-CM
- Pacienti výhradně řízeni specializovanou ambulancí (SOPC) od 1. července 2006 nebo dříve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s DM
Pacienti s dokumentovanou klinickou diagnózou DM, kterým byla 1. července 2006 nebo dříve poskytnuta péče na všeobecných ambulantních klinikách (GOPC) a rodinných klinikách (FMC) primární péče nemocničního úřadu (HA), identifikovaných ze systému klinického managementu HA ( databáze CMS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence celkového KVO, mortalita ze všech příčin a každá ze 4 hlavních komplikací DM (ICHS, cévní mozková příhoda, srdeční selhání a ESRD) za 10 let
Časové okno: 10 let
|
Vypočítejte 10letou incidenci celkového KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM u čínských pacientů s DM v primární péči. KVO je definováno jako přítomnost jakékoli ICHS, srdečního selhání a cévní mozkové příhody. ICHS zahrnuje všechny ischemické choroby srdeční, infarkt myokardu, koronární smrt nebo náhlou smrt, jak je uvedeno v kódech ICPC-2 K74 až K76 nebo ICD-9-CM 410.x, 411.x až 414.x, 798.x. Srdeční selhání je definováno ICPC-2 K77 nebo ICD-9-CM 428.x. Stoke (fatální a nefatální mrtvice) je definován kódy ICPC-2 K89 až K91 nebo ICD-9-CM 430.x až 438.x. |
10 let
|
|
Faktory prediktivní pro celkovou KVO, mortalitu ze všech příčin a každou ze 4 hlavních komplikací DM (ICHS, cévní mozková příhoda, srdeční selhání a ESRD) v průběhu 10 let
Časové okno: 10 let
|
Určete rizikové faktory, které významně predikují celkovou KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM u čínských pacientů s DM v primární péči.
|
10 let
|
|
10leté modely predikce rizika pro celkovou KVO, mortalitu ze všech příčin a každou ze 4 hlavních komplikací DM (ICHS, cévní mozková příhoda, srdeční selhání a ESRD)
Časové okno: 10 let
|
Vyvinout a ověřit modely predikce rizik pro celkové KVO, mortalitu ze všech příčin a každou hlavní komplikaci DM pro čínské pacienty s DM v primární péči.
|
10 let
|
|
Faktory, které mají dostatečnou sílu zařadit čínské pacienty s DM v primární péči do rizikové skupiny z hlediska celkového KVO a mortality ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
Vypracujte nomogram pro predikci rizika a graf pro riziko celkového KVO, mortalitu ze všech příčin u čínských pacientů s DM v primární péči
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKUCTR-2232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .