10-års risikoprediksjonsmodeller for komplikasjoner og dødelighet av DM i Hong Kong
10-års risikoprediksjonsmodeller for komplikasjoner og dødelighet av diabetes mellitus hos kinesiske pasienter i primærhelsetjenesten i Hong Kong
Diabetes Mellitus (DM) er et velkjent folkehelseproblem over hele verden. DM kan føre til mange komplikasjoner som resulterer i sykelighet og dødelighet, omtrent 70 % av DM-relaterte dødsfall ble tilskrevet kardiovaskulære sykdommer (CVD).
Mål:
Å utvikle 10-års risikoprediksjonsmodeller for CVD, nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og dødelighet av alle årsaker blant kinesiske pasienter med DM i primærhelsetjenesten.
Hypoteser:
- Pasientens sosiodemografiske, kliniske parametere, sykdomskarakteristikker og behandlingsmodaliteter er prediktive for 10-års risiko for CVD, ESRD og dødelighet av alle årsaker.
- Risikoprediksjonsmodeller utviklet fra denne studien bør ha over 70 % av diskriminerende kraft.
Design og emner:
10-årig retrospektiv kohortstudie. Alle kinesiske pasienter som ble klinisk diagnostisert med DM og ble behandlet i offentlige (Sykehusmyndigheten) primærhelseklinikker 1. juli 2006 eller før, vil bli fulgt opp frem til 31. desember 2016.
Hovedresultatmål:
For total CVD, CHD, hjerneslag, hjertesvikt, ESRD, dødelighet av alle årsaker
- 10 års forekomst;
- Prediktive faktorer
Dataanalyse:
To tredjedeler av fagene vil bli tilfeldig valgt som opplæringsutvalg for modellutvikling. Cox-regresjoner vil bli brukt til å utvikle kjønnsspesifikke 10-års risikoprediksjonsmodeller for hvert utfall. Gyldigheten av modellene vil bli testet på den resterende en tredjedel av fagene av Harrell C-statistikk og ROC
Forventede resultater:
Risikoprediksjonsmodeller vil muliggjøre nøyaktig risikostratifisering og kostnadseffektive intervensjoner for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utvikle 10-års risikoprediksjonsmodeller for total CVD og dødelighet av alle årsaker blant kinesiske diabetespasienter i primærhelsetjenesten. Risikoprediksjonsmodeller for individuelle DM-komplikasjoner inkludert CHD, hjertesvikt, hjerneslag og ESRD vil også bli utviklet.
Målene er å:
- Beregn 10 års forekomst av total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon hos kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
- Bestem risikofaktorene som signifikant forutsier total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
- Utvikle og validere risikoprediksjonsmodeller for total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
- Utvikle et risikoprediksjonsnomogram og diagram for risikoen for total CVD, dødelighet av alle årsaker for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten
Hypoteser:
- Pasientens sosiodemografiske, kliniske parametere, sykdomskarakteristikker og behandlingsmodaliteter er prediktive for 10-års risiko for total CVD, dødelighet av alle årsaker og individuell DM-komplikasjon som en avhengig variabel.
- Risikoprediksjonsmodellene for total CVD, dødelighet av alle årsaker og individuell DM-komplikasjon utviklet i denne studien kan ha over 70 % av diskrimineringsevnen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 1 GOPC/FMC oppmøte på eller innen 1 år før 1. juli 2006
- Hadde en CMS (Clinical Management System)-registrering i Hospital Authority (HA) av kodingen av ICPC-2 av T89 (diabetes insulinavhengig) eller T90 (diabetes ikke-insulinavhengig) på eller før 1. juli 2006
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde en diagnose av DM-komplikasjoner definert av den relevante ICPC-2 eller ICD-9-CM på eller før 1. juli 2006
- Pasienter eksklusivt administrert av spesialistpoliklinikk (SOPC) på eller før 1. juli 2006.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DM pasient
Pasienter med en dokumentert klinisk diagnose av DM og ble mottatt behandling i Hospital Authority (HA) primærhelsetjenesten General Poliklinic (GOPC) og Family Medicine Clinics (FMC) på eller før 1. juli 2006 identifisert fra HAs kliniske styringssystem ( CMS) database.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver av 4 store DM-komplikasjoner (CHD, hjerneslag, hjertesvikt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Beregn 10 års forekomst av total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon hos kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten. CVD er definert som tilstedeværelsen av noen av CHD, hjertesvikt og hjerneslag. CHD inkluderer all iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt, koronar død eller plutselig død som indikert av ICPC-2 K74 til K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x til 414.x, 798.x kodene. Hjertesvikt er definert av ICPC-2 K77 eller ICD-9-CM 428.x. Stoke (dødelig og ikke-dødelig hjerneslag) er definert av ICPC-2 K89 til K91 eller ICD-9-CM 430.x til 438.x kodene. |
10 år
|
|
Faktorer som predikerer total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver av 4 store DM-komplikasjoner (CHD, hjerneslag, hjertesvikt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Bestem risikofaktorene som signifikant forutsier total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
|
10 år
|
|
10-års risikoprediksjonsmodeller for total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver av 4 store DM-komplikasjoner (CHD, hjerneslag, hjertesvikt og ESRD)
Tidsramme: 10 år
|
Utvikle og validere risikoprediksjonsmodeller for total CVD, dødelighet av alle årsaker og hver større DM-komplikasjon for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten.
|
10 år
|
|
Faktorer som har tilstrekkelig kraft til å klassifisere kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten i risikogruppe når det gjelder total CVD og dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
Utvikle et risikoprediksjonsnomogram og diagram for risikoen for total CVD, dødelighet av alle årsaker for kinesiske DM-pasienter i primærhelsetjenesten
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKUCTR-2232
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .