10-letnie modele przewidywania ryzyka powikłań i śmiertelności w cukrzycy w Hongkongu
10-letnie modele przewidywania ryzyka powikłań i śmiertelności z powodu cukrzycy u chińskich pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Hongkongu
Cukrzyca (DM) jest dobrze rozpoznanym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Cukrzyca może prowadzić do wielu powikłań skutkujących zachorowalnością i śmiertelnością. Około 70% zgonów związanych z cukrzycą przypisuje się chorobom sercowo-naczyniowym (CVD).
Cele:
Opracowanie 10-letnich modeli przewidywania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i śmiertelności ogólnej wśród chińskich pacjentów z cukrzycą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Hipotezy:
- Parametry socjodemograficzne, kliniczne, charakterystyka choroby i sposoby leczenia pacjenta pozwalają przewidzieć 10-letnie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, schyłkowej niewydolności nerek i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 10 lat.
- Modele przewidywania ryzyka opracowane na podstawie tego badania powinny mieć ponad 70% mocy dyskryminacyjnej.
Projekt i tematyka:
10-letnie retrospektywne badanie kohortowe. Wszyscy chińscy pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano cukrzycę i którzy byli objęci opieką w publicznych (Zarządach Szpitala) przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w dniu 1 lipca 2006 r. lub wcześniej, będą objęci obserwacją do 31 grudnia 2016 r.
Główne miary wyników:
Dla całkowitej CVD, CHD, udaru, niewydolności serca, ESRD, śmiertelności ogólnej
- zapadalność 10-letnia;
- Czynniki predykcyjne
Analiza danych:
Dwie trzecie osób zostanie losowo wybranych jako próba szkoleniowa do opracowania modelu. Regresje Coxa zostaną wykorzystane do opracowania 10-letnich modeli przewidywania ryzyka specyficznych dla płci dla każdego wyniku. Ważność modeli zostanie sprawdzona na pozostałej jednej trzeciej osób za pomocą statystyk Harrella C i ROC
Oczekiwane rezultaty:
Modele przewidywania ryzyka umożliwią dokładną stratyfikację ryzyka i opłacalne interwencje u chińskich pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie 10-letnich modeli przewidywania ryzyka całkowitej śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności z dowolnej przyczyny wśród chińskich pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej. Opracowane zostaną również modele przewidywania ryzyka poszczególnych powikłań cukrzycy, w tym choroby wieńcowej, niewydolności serca, udaru i schyłkowej niewydolności nerek.
Cele są następujące:
- Oblicz 10-letnią częstość występowania całkowitej CVD, śmiertelność ze wszystkich przyczyn i każde główne powikłanie DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Określić czynniki ryzyka, które w istotny sposób przewidują całkowitą chorobę sercowo-naczyniową, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i każde główne powikłanie DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Opracuj i zweryfikuj modele przewidywania ryzyka dla całkowitego ryzyka CVD, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i każdego głównego powikłania DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Opracuj nomogram i wykres przewidywania ryzyka całkowitego ryzyka CVD i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u chińskich pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej
Hipotezy:
- Parametry socjodemograficzne, kliniczne, charakterystyka choroby i sposoby leczenia pacjenta stanowią zmienną zależną predykcyjną 10-letniego ryzyka wystąpienia całkowitej CVD, śmiertelności ogólnej i indywidualnych powikłań cukrzycy.
- Opracowane w tym badaniu modele przewidywania ryzyka całkowitej CVD, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i indywidualnych powikłań cukrzycy mogą mieć ponad 70% mocy różnicującej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 1 obecność w GOPC/FMC w dniu lub w ciągu 1 roku przed 1 lipca 2006 r
- Posiadał zapis CMS (System Zarządzania Klinicznego) w Zarządzie Szpitala (HA) dotyczący kodowania ICPC-2 T89 (cukrzyca insulinozależna) lub T90 (cukrzyca insulinoniezależna) w dniu lub wcześniej 1 lipca 2006 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano jakiekolwiek powikłania cukrzycy określone przez odpowiednie ICPC-2 lub ICD-9-CM w dniu lub wcześniej 1 lipca 2006 r.
- Pacjenci leczeni wyłącznie przez Specjalistyczną Przychodnię Przychodni (SOPC) w dniu 1 lipca 2006 r. lub wcześniej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent DM
Pacjenci z udokumentowaną diagnozą kliniczną DM, którzy byli objęci opieką podstawową opieki zdrowotnej władz szpitala (HA), przychodni ogólnych (GOPC) i klinik medycyny rodzinnej (FMC) w dniu 1 lipca 2006 r. lub wcześniej, zidentyfikowani w systemie zarządzania klinicznego HA ( CMS) baza danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania całkowitej CVD, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i każdego z 4 głównych powikłań DM (CHD, udar, niewydolność serca i ESRD) w ciągu 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oblicz 10-letnią częstość występowania całkowitej CVD, śmiertelność ze wszystkich przyczyn i każde główne powikłanie DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej. CVD definiuje się jako obecność którejkolwiek z chorób serca, niewydolności serca lub udaru. Choroba niedokrwienna serca obejmuje wszystkie choroby niedokrwienne serca, zawał mięśnia sercowego, śmierć wieńcową lub nagłą śmierć, jak wskazano w kodach ICPC-2 K74 do K76 lub ICD-9-CM 410.x, 411.x do 414.x, 798.x. Niewydolność serca definiuje się w ICPC-2 K77 lub ICD-9-CM 428.x. Stoke (udar śmiertelny i niezakończony zgonem) jest zdefiniowany w kodach ICPC-2 K89 do K91 lub ICD-9-CM 430.x do 438.x. |
10 lat
|
|
Czynniki predykcyjne całkowitej CVD, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i każdego z 4 głównych powikłań DM (CHD, udar, niewydolność serca i ESRD) w ciągu 10 lat
Ramy czasowe: 10 lat
|
Określić czynniki ryzyka, które w istotny sposób przewidują całkowitą chorobę sercowo-naczyniową, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i każde główne powikłanie DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
10 lat
|
|
10-letnie modele przewidywania ryzyka dla całkowitej CVD, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i każdego z 4 głównych powikłań DM (CHD, udar, niewydolność serca i ESRD)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opracuj i zweryfikuj modele przewidywania ryzyka dla całkowitego ryzyka CVD, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i każdego głównego powikłania DM u chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
10 lat
|
|
Czynniki, które mają wystarczającą moc, aby zaklasyfikować chińskich pacjentów z DM w podstawowej opiece zdrowotnej do grupy ryzyka pod względem całkowitej śmiertelności z powodu CVD i jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opracuj nomogram i wykres przewidywania ryzyka całkowitego ryzyka CVD i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u chińskich pacjentów z cukrzycą w podstawowej opiece zdrowotnej
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKUCTR-2232
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .