Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10-årige risikoforudsigelsesmodeller for komplikationer og dødelighed af DM i Hong Kong

7. december 2024 opdateret af: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10-årige risikoforudsigelsesmodeller for komplikationer og dødelighed af diabetes mellitus hos kinesiske patienter i primær pleje i Hong Kong

Diabetes Mellitus (DM) er et velkendt folkesundhedsproblem på verdensplan. DM kan føre til mange komplikationer, der resulterer i morbiditet og dødelighed, ca. 70 % af DM-relaterede dødsfald blev tilskrevet hjerte-kar-sygdomme (CVD).

Mål:

At udvikle 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for CVD, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og dødelighed af alle årsager blandt kinesiske patienter med DM i primærpleje.

Hypoteser:

  1. Patients sociodemografiske, kliniske parametre, sygdomskarakteristika og behandlingsmodaliteter er prædiktive for 10-års risiko for CVD, ESRD og dødelighed af alle årsager.
  2. Risikoforudsigelsesmodeller udviklet fra denne undersøgelse bør have over 70% af diskriminerende magt.

Design og emner:

10-årig retrospektiv kohorteundersøgelse. Alle kinesiske patienter, som var klinisk diagnosticeret med DM og var i behandling i de offentlige (hospitalmyndigheden) primære klinikker den 1. juli 2006 eller før, vil blive fulgt op indtil den 31. december 2016.

Hovedresultatmål:

For total CVD, CHD, slagtilfælde, hjertesvigt, ESRD, dødelighed af alle årsager

  1. 10-års forekomst;
  2. Forudsigende faktorer

Dataanalyse:

To tredjedele af fagene vil blive tilfældigt udvalgt som træningsprøven til modeludvikling. Cox-regressioner vil blive brugt til at udvikle kønsspecifikke 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for hvert resultat. Modellernes gyldighed vil blive testet på den resterende tredjedel af forsøgspersonerne af Harrell C-statistikker og ROC

Forventede resultater:

Risikoforudsigelsesmodeller vil muliggøre nøjagtig risikostratificering og omkostningseffektive interventioner for kinesiske DM-patienter i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle 10-årige risikoforudsigelsesmodeller for total CVD og dødelighed af alle årsager blandt kinesiske diabetespatienter i primærpleje. Risikoforudsigelsesmodeller for individuelle DM-komplikationer inklusive CHD, hjertesvigt, slagtilfælde og ESRD vil også blive udviklet.

Målene er at:

  1. Beregn 10 års forekomst af total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation hos kinesiske DM-patienter i primær pleje.
  2. Bestem de risikofaktorer, der signifikant forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primærpleje.
  3. Udvikle og validere risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primær pleje.
  4. Udvikle et risikoforudsigelsesnomogram og -diagram for risikoen for total hjerte-kar-sygdomme, dødelighed af alle årsager for kinesiske DM-patienter i primærpleje

Hypoteser:

  1. Patients sociodemografiske, kliniske parametre, sygdomskarakteristika og behandlingsmodaliteter er prædiktive for 10-års risiko for total CVD, mortalitet af alle årsager og individuel DM-komplikation som en afhængig variabel.
  2. Risikoforudsigelsesmodellerne for total CVD, dødelighed af alle årsager og individuel DM-komplikation udviklet i denne undersøgelse kan have over 70% af diskriminerende magt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil omfatte alle patienter med en dokumenteret klinisk diagnose af DM og modtog behandling i Hospital Authority (HA) primære pleje General Ambulatorium (GOPC) og Family Medicine Clinics (FMC) på eller før 1. juli 2006 identificeret fra HA-database for klinisk ledelsessystem (CMS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 1 GOPC/FMC deltagelse på eller inden for 1 år før 1. juli 2006
  2. Havde en CMS (Clinical Management System) registrering i Hospital Authority (HA) af kodningen af ​​ICPC-2 af T89 (Diabetes insulin afhængig) eller T90 (Diabetes non-insulin afhængig) på eller før 1. juli 2006

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde en diagnose af DM-komplikationer defineret af den relevante ICPC-2 eller ICD-9-CM den 1. juli 2006 eller før
  2. Patienter udelukkende behandlet af Specialist Ambulatorium (SOPC) den 1. juli 2006 eller før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DM patient
Patienter med en dokumenteret klinisk diagnose af DM og modtog pleje i Hospital Authority (HA) primære pleje General Ambulatorium (GOPC) og Family Medicine Clinics (FMC) på eller før 1. juli 2006 identificeret fra HA kliniske ledelsessystem ( CMS) database.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år

Beregn 10 års forekomst af total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation hos kinesiske DM-patienter i primær pleje.

CVD er defineret som tilstedeværelsen af ​​enhver af CHD, hjertesvigt og slagtilfælde. CHD omfatter al iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, koronar død eller pludselig død som angivet af ICPC-2 K74 til K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x til 414.x, 798.x koderne. Hjertesvigt er defineret af ICPC-2 K77 eller ICD-9-CM 428.x. Stoke (dødelig og ikke-dødelig slagtilfælde) er defineret af ICPC-2 K89 til K91 eller ICD-9-CM 430.x til 438.x koderne.
10 år
Faktorer, der forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD) over 10 år
Tidsramme: 10 år
Bestem de risikofaktorer, der signifikant forudsiger total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primærpleje.
10 år
10-årige risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver af 4 større DM-komplikationer (CHD, slagtilfælde, hjertesvigt og ESRD)
Tidsramme: 10 år
Udvikle og validere risikoforudsigelsesmodeller for total CVD, dødelighed af alle årsager og hver større DM-komplikation for kinesiske DM-patienter i primær pleje.
10 år
Faktorer, der har tilstrækkelig kraft til at klassificere kinesiske DM-patienter i primærpleje i risikogruppe i form af total CVD og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Udvikle et risikoforudsigelsesnomogram og -diagram for risikoen for total hjerte-kar-sygdomme, dødelighed af alle årsager for kinesiske DM-patienter i primærpleje
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-2232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner