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10-year Risk Prediction Models of Complications and Mortality of DM in Hong Kong

24 de março de 2020 atualizado por: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10-year Risk Prediction Models of Complications and Mortality of Diabetes Mellitus in Chinese Patients in Primary Care in Hong Kong

Diabetes Mellitus (DM) is a well-recognized public health issue worldwide. DM can lead to many complications resulting in morbidity and mortality, approximately 70% of DM related deaths were attributed to cardiovascular diseases (CVD).

Objectives:

To develop 10-year risk prediction models for CVD, end stage renal disease (ESRD) and all-cause mortality among Chinese patients with DM in primary care.

Hypotheses:

  1. Patient socio-demographic, clinical parameters, disease characteristics and treatment modalities are predictive of 10-year risk of CVD, ESRD and all-cause mortality.
  2. Risk prediction models developed from this study should have over 70% of discriminating power.

Design and Subjects:

10-year retrospective cohort study. All Chinese patients who were clinically diagnosed to have DM and were receiving care in the public (Hospital Authority) primary care clinics on or before 1 July 2006 will be followed up until 31 December 2016.

Main outcomes measures:

For total CVD, CHD, stroke, heart failure, ESRD, all-cause mortality

  1. 10-year incidence;
  2. Predictive factors

Data analysis:

Two thirds of subjects will be randomly selected as the training sample for model development. Cox regressions will be used to develop sex-specific 10-year risk prediction models for each outcome. The validity of models will be tested on the remaining one third of subjects by Harrell C statistics and ROC

Expected results:

Risk prediction models will enable accurate risk stratification and cost-effective interventions for Chinese DM patients in primary care.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study aims to develop 10-year risk prediction models for total CVD and all-cause mortality among Chinese diabetic patients in primary care. Risk prediction models for individual DM complications including CHD, heart failure, stroke and ESRD will also be developed.

The objectives are to:

  1. Calculate the 10 years incidence of total CVD, all-cause mortality and each major DM complication in Chinese DM patients in primary care.
  2. Determine the risk factors that significantly predict total CVD, all-cause mortality and each major DM complication for Chinese DM patients in primary care.
  3. Develop and validate risk prediction models for total CVD, all-cause mortality and each major DM complication for Chinese DM patients in primary care.
  4. Develop a risk prediction nomogram and chart for the risk of total CVD, all-cause mortality for Chinese DM patients in primary care

Hypotheses:

  1. Patient socio-demographic, clinical parameters, disease characteristics, and treatment modalities are predictive of 10-year risk of total CVD, all-cause mortality and individual DM complication as a dependent variable.
  2. The risk prediction models for total CVD, all-cause mortality and individual DM complication developed in this study can have over 70% of discriminating power.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141516

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The cohort will include all patients with a documented clinical diagnosis of DM and were receiving care in the Hospital Authority (HA) primary care General Out-Patient Clinics (GOPC) and Family Medicine Clinics (FMC) on or before 1 July 2006 identified from the HA clinical management system (CMS) database.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. At least 1 GOPC/FMC attendance on or within 1 year before 1 July 2006
  2. Had a CMS (Clinical Management System) record in the Hospital Authority (HA) of the coding of ICPC-2 of T89 (Diabetes insulin dependent) or T90 (Diabetes non-insulin dependent) on or before 1 July 2006

Exclusion Criteria:

  1. Patients who had a diagnosis of any DM complications defined by the relevant ICPC-2 or ICD-9-CM on or before 1 July 2006
  2. Patients exclusively managed by Specialist Out-Patient Clinic (SOPC) on or before 1 July 2006.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DM patient
Patients with a documented clinical diagnosis of DM and were receiving care in the Hospital Authority (HA) primary care General Out-Patient Clinics (GOPC) and Family Medicine Clinics (FMC) on or before 1 July 2006 identified from the HA clinical management system (CMS) database.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The incidence of total CVD, all-cause mortality and each of 4 major DM complications (CHD, stroke, heart failure and ESRD) over 10 years
Prazo: 10 years

Calculate the 10 years incidence of total CVD, all-cause mortality and each major DM complication in Chinese DM patients in primary care.

CVD is defined as the presence of any of CHD, heart failure and stroke. CHD includes all ischaemic heart disease, myocardial infarction, coronary death or sudden death as indicated by the ICPC-2 K74 to K76 or ICD-9-CM 410.x, 411.x to 414.x, 798.x codes. Heart failure is defined by the ICPC-2 K77 or ICD-9-CM 428.x. Stoke (fatal and non-fatal stroke) is defined by the ICPC-2 K89 to K91 or ICD-9-CM 430.x to 438.x codes.

10 years
Factors predictive of total CVD, all-cause mortality and each of 4 major DM complications (CHD, stroke, heart failure and ESRD) over 10 years
Prazo: 10 years
Determine the risk factors that significantly predict total CVD, all-cause mortality and each major DM complication for Chinese DM patients in primary care.
10 years
10-year risk prediction models for total CVD, all-cause mortality and each of 4 major DM complications (CHD, stroke, heart failure and ESRD)
Prazo: 10 years
Develop and validate risk prediction models for total CVD, all-cause mortality and each major DM complication for Chinese DM patients in primary care.
10 years
Factors that have sufficient power to classify Chinese DM patients in primary care into risk group in terms of total CVD and all-cause mortality
Prazo: 10 years
Develop a risk prediction nomogram and chart for the risk of total CVD, all-cause mortality for Chinese DM patients in primary care
10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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