Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèles de prévision des risques sur 10 ans pour les complications et la mortalité du diabète à Hong Kong

7 décembre 2024 mis à jour par: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Modèles de prévision des risques sur 10 ans de complications et de mortalité du diabète sucré chez les patients chinois en soins primaires à Hong Kong

Le diabète sucré (DM) est un problème de santé publique bien reconnu dans le monde entier. Le diabète peut entraîner de nombreuses complications entraînant une morbidité et une mortalité, environ 70 % des décès liés au diabète ont été attribués à des maladies cardiovasculaires (MCV).

Objectifs :

Développer des modèles de prédiction des risques sur 10 ans pour les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance rénale terminale (IRT) et la mortalité toutes causes confondues chez les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.

Hypothèses :

  1. Les paramètres sociodémographiques, cliniques, les caractéristiques de la maladie et les modalités de traitement des patients sont prédictifs du risque à 10 ans de maladie cardiovasculaire, d'IRT et de mortalité toutes causes confondues.
  2. Les modèles de prédiction des risques développés à partir de cette étude devraient avoir un pouvoir discriminant supérieur à 70 %.

Conception et sujets :

Étude de cohorte rétrospective de 10 ans. Tous les patients chinois qui ont reçu un diagnostic clinique de diabète et qui recevaient des soins dans les cliniques de soins primaires publiques (autorité hospitalière) au plus tard le 1er juillet 2006 seront suivis jusqu'au 31 décembre 2016.

Principales mesures des résultats :

Pour les maladies cardiovasculaires totales, les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque, l'IRT et la mortalité toutes causes confondues

  1. incidence sur 10 ans ;
  2. Facteurs prédictifs

Analyse des données :

Les deux tiers des sujets seront sélectionnés au hasard comme échantillon de formation pour le développement du modèle. Les régressions de Cox seront utilisées pour développer des modèles de prédiction du risque sur 10 ans spécifiques au sexe pour chaque résultat. La validité des modèles sera testée sur le tiers restant des sujets par Harrell C Statistics et ROC

Résultats attendus :

Les modèles de prédiction des risques permettront une stratification précise des risques et des interventions rentables pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à développer des modèles de prédiction du risque sur 10 ans pour la mortalité totale par maladies cardiovasculaires et toutes causes confondues chez les patients diabétiques chinois en soins primaires. Des modèles de prédiction des risques pour les complications individuelles du diabète, notamment les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux et l'IRT, seront également développés.

Les objectifs sont de :

  1. Calculez l'incidence sur 10 ans des maladies cardiovasculaires totales, de la mortalité toutes causes confondues et de chaque complication majeure du diabète chez les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.
  2. Déterminer les facteurs de risque qui prédisent de manière significative les maladies cardiovasculaires totales, la mortalité toutes causes confondues et chaque complication majeure du diabète pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.
  3. Développer et valider des modèles de prédiction des risques pour les maladies cardiovasculaires totales, la mortalité toutes causes confondues et chaque complication majeure du diabète pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.
  4. Développer un nomogramme et un tableau de prévision des risques pour le risque total de maladies cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires

Hypothèses :

  1. Les paramètres sociodémographiques, cliniques, les caractéristiques de la maladie et les modalités de traitement des patients sont prédictifs du risque à 10 ans de maladie cardiovasculaire totale, de mortalité toutes causes confondues et de complication individuelle du diabète en tant que variable dépendante.
  2. Les modèles de prédiction des risques de maladies cardiovasculaires totales, de mortalité toutes causes confondues et de complications individuelles du diabète développés dans cette étude peuvent avoir plus de 70 % de pouvoir discriminant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141516

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La cohorte comprendra tous les patients avec un diagnostic clinique documenté de diabète et qui recevaient des soins dans les cliniques ambulatoires générales de soins primaires de l'autorité hospitalière (HA) et les cliniques de médecine familiale (FMC) au plus tard le 1er juillet 2006, identifiés à partir du Base de données du système de gestion clinique (CMS) HA.

La description

Critères d'intégration :

  1. Au moins une participation au GOPC/FMC au plus tard un an avant le 1er juillet 2006
  2. Avait un enregistrement CMS (Clinical Management System) dans l'autorité hospitalière (HA) du codage ICPC-2 de T89 (diabète insulinodépendant) ou T90 (diabète non insulinodépendant) au plus tard le 1er juillet 2006.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant reçu un diagnostic de complication du diabète définie par l'ICPC-2 ou la ICD-9-CM pertinente au plus tard le 1er juillet 2006.
  2. Patients pris en charge exclusivement par une clinique externe spécialisée (SOPC) au plus tard le 1er juillet 2006.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient DM
Patients avec un diagnostic clinique documenté de diabète et recevant des soins dans les cliniques externes générales de soins primaires (GOPC) et les cliniques de médecine familiale (FMC) de l'autorité hospitalière (HA) au plus tard le 1er juillet 2006, identifiés à partir du système de gestion clinique de l'HA ( CMS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des maladies cardiovasculaires totales, de la mortalité toutes causes confondues et de chacune des 4 complications majeures du diabète (CC, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque et IRT) sur 10 ans
Délai: 10 ans

Calculez l'incidence sur 10 ans des maladies cardiovasculaires totales, de la mortalité toutes causes confondues et de chaque complication majeure du diabète chez les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.

La maladie cardiovasculaire est définie comme la présence d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. Les maladies coronariennes incluent toutes les cardiopathies ischémiques, les infarctus du myocarde, les morts coronariennes ou les morts subites, comme indiqué par les codes ICPC-2 K74 à K76 ou ICD-9-CM 410.x, 411.x à 414.x, 798.x. L'insuffisance cardiaque est définie par l'ICPC-2 K77 ou la ICD-9-CM 428.x. L'accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral mortel et non mortel) est défini par les codes ICPC-2 K89 à K91 ou ICD-9-CM 430.x à 438.x.

10 ans
Facteurs prédictifs de maladies cardiovasculaires totales, de mortalité toutes causes confondues et de chacune des 4 complications majeures du diabète (CC, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque et IRT) sur 10 ans
Délai: 10 ans
Déterminer les facteurs de risque qui prédisent de manière significative les maladies cardiovasculaires totales, la mortalité toutes causes confondues et chaque complication majeure du diabète pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.
10 ans
Modèles de prédiction des risques sur 10 ans pour les maladies cardiovasculaires totales, la mortalité toutes causes confondues et chacune des 4 complications majeures du diabète (CC, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque et IRT)
Délai: 10 ans
Développer et valider des modèles de prédiction des risques pour les maladies cardiovasculaires totales, la mortalité toutes causes confondues et chaque complication majeure du diabète pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires.
10 ans
Facteurs suffisamment puissants pour classer les patients chinois atteints de diabète sucré en soins primaires dans un groupe à risque en termes de mortalité totale par maladies cardiovasculaires et toutes causes confondues.
Délai: 10 ans
Développer un nomogramme et un tableau de prévision des risques pour le risque total de maladies cardiovasculaires et de mortalité toutes causes confondues pour les patients chinois atteints de diabète en soins primaires
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner