홍콩의 DM 합병증 및 사망률에 대한 10년 위험 예측 모델
홍콩의 1차 진료소에 있는 중국인 환자의 당뇨병 합병증 및 사망률에 대한 10년 위험 예측 모델
당뇨병(DM)은 전 세계적으로 잘 알려진 공중 보건 문제입니다. DM은 이병률과 사망률을 초래하는 많은 합병증을 유발할 수 있으며, DM 관련 사망의 약 70%가 심혈관 질환(CVD)에 기인합니다.
목표:
일차 진료를 받는 중국 당뇨병 환자의 심혈관 질환, 말기 신장 질환(ESRD) 및 모든 원인에 의한 사망에 대한 10년 위험 예측 모델을 개발합니다.
가설:
- 환자의 사회 인구통계학적, 임상적 매개변수, 질병 특성 및 치료 양식은 10년 동안의 CVD, ESRD 및 모든 원인에 의한 사망 위험을 예측합니다.
- 본 연구를 통해 개발된 위험예측모델은 70% 이상의 판별력을 가져야 한다.
디자인과 주제:
10년간의 회고적 코호트 연구. 임상적으로 당뇨병 진단을 받고 2006년 7월 1일 또는 그 이전에 공공(병원 당국) 1차 의료 진료소에서 치료를 받고 있던 모든 중국 환자는 2016년 12월 31일까지 추적 관찰됩니다.
주요 결과 측정:
전체 CVD, CHD, 뇌졸중, 심부전, ESRD, 모든 원인으로 인한 사망
- 10년 발병률;
- 예측 요인
데이터 분석:
피험자의 3분의 2가 모델 개발을 위한 훈련 표본으로 무작위로 선택됩니다. Cox 회귀 분석은 각 결과에 대한 성별별 10년 위험 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다. 모델의 타당성은 Harrell C 통계 및 ROC에 의해 나머지 1/3의 대상에 대해 테스트됩니다.
예상 결과:
위험 예측 모델은 일차 진료에서 중국 DM 환자에 대한 정확한 위험 계층화 및 비용 효율적인 개입을 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 일차 진료를 받는 중국 당뇨병 환자의 전체 심혈관 질환 및 모든 원인에 의한 사망에 대한 10년 위험 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. CHD, 심부전, 뇌졸중 및 ESRD를 포함한 개별 당뇨병 합병증에 대한 위험 예측 모델도 개발될 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 1차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 각 주요 DM 합병증의 10년 발생률을 계산합니다.
- 일차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 각 주요 DM 합병증을 유의미하게 예측하는 위험 요소를 확인합니다.
- 일차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인으로 인한 사망률 및 각 주요 DM 합병증에 대한 위험 예측 모델을 개발하고 검증합니다.
- 중국 DM 환자의 1차 진료에 대한 총 심혈관계 질환, 모든 원인에 의한 사망 위험에 대한 위험 예측 노모그램 및 차트 개발
가설:
- 환자의 사회 인구통계학적, 임상적 매개변수, 질병 특성 및 치료 양식은 종속 변수로서 전체 CVD의 10년 위험, 모든 원인으로 인한 사망률 및 개인 DM 합병증을 예측합니다.
- 본 연구에서 개발된 전체 심혈관질환, 모든 원인에 의한 사망률 및 개별 DM 합병증에 대한 위험 예측 모델은 70% 이상의 식별력을 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년 7월 1일 이전 1년 이내에 최소 1명의 GOPC/FMC 참석
- 2006년 7월 1일 또는 그 이전에 T89(당뇨병 인슐린 의존성) 또는 T90(당뇨병 비인슐린 의존성)의 ICPC-2 코딩에 대한 병원 당국(HA)의 CMS(임상 관리 시스템) 기록이 있었습니다.
제외 기준:
- 2006년 7월 1일 또는 그 이전에 관련 ICPC-2 또는 ICD-9-CM에 정의된 DM 합병증 진단을 받은 환자
- 2006년 7월 1일 또는 그 이전에 SOPC(전문 외래 환자 진료소)에서 독점적으로 관리한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DM 환자
문서화된 DM 임상 진단을 갖고 HA 임상 관리 시스템에서 확인된 2006년 7월 1일 이전에 병원 당국(HA) 일차 진료 일반 외래 진료소(GOPC) 및 가정의학 진료소(FMC)에서 치료를 받고 있던 환자( CMS) 데이터베이스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10년 동안 총 CVD, 모든 원인으로 인한 사망 및 4가지 주요 DM 합병증(CHD, 뇌졸중, 심부전 및 ESRD)의 발생률
기간: 10년
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1차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 각 주요 DM 합병증의 10년 발생률을 계산합니다. CVD는 CHD, 심부전 및 뇌졸중 중 하나가 존재하는 것으로 정의됩니다. CHD에는 ICPC-2 K74~K76 또는 ICD-9-CM 410.x, 411.x~414.x, 798.x 코드에 표시된 모든 허혈성 심장 질환, 심근경색, 관상동맥 사망 또는 돌연사가 포함됩니다. 심부전은 ICPC-2 K77 또는 ICD-9-CM 428.x에 의해 정의됩니다. 뇌졸중(치명적 및 치명적이지 않은 뇌졸중)은 ICPC-2 K89~K91 또는 ICD-9-CM 430.x~438.x 코드로 정의됩니다. |
10년
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10년 동안 전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 4가지 주요 DM 합병증(CHD, 뇌졸중, 심부전 및 ESRD) 각각을 예측하는 요인
기간: 10년
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일차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 각 주요 DM 합병증을 유의미하게 예측하는 위험 요소를 확인합니다.
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10년
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전체 CVD, 모든 원인에 의한 사망률 및 4가지 주요 DM 합병증(CHD, 뇌졸중, 심부전 및 ESRD) 각각에 대한 10년 위험 예측 모델
기간: 10년
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일차 진료를 받는 중국 DM 환자의 전체 CVD, 모든 원인으로 인한 사망률 및 각 주요 DM 합병증에 대한 위험 예측 모델을 개발하고 검증합니다.
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10년
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일차진료를 받는 중국 당뇨병 환자를 전체 심혈관질환 및 모든 원인에 의한 사망률 측면에서 위험군으로 분류할 수 있는 충분한 검정력을 갖는 요인
기간: 10년
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중국 DM 환자의 1차 진료에 대한 총 심혈관계 질환, 모든 원인에 의한 사망 위험에 대한 위험 예측 노모그램 및 차트 개발
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10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국