Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DM szövődményeinek és halálozásának 10 éves kockázat-előrejelzési modelljei Hong Kongban

2024. december 7. frissítette: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10 éves kockázat-előrejelzési modellek a cukorbetegség szövődményeire és mortalitására a hongkongi alapellátásban részt vevő kínai betegeknél

A diabetes mellitus (DM) világszerte elismert közegészségügyi probléma. A DM számos szövődményhez vezethet, amelyek morbiditást és mortalitást eredményeznek, a DM-hez kapcsolódó halálozások körülbelül 70%-a kardiovaszkuláris betegségeknek (CVD) tulajdonítható.

Célok:

10 éves kockázat-előrejelzési modellek kidolgozása a szív- és érrendszeri betegségekre, a végstádiumú vesebetegségre (ESRD) és a DM-ben szenvedő kínai betegek általános halálozására az alapellátásban.

Hipotézisek:

  1. A betegek szocio-demográfiai, klinikai paraméterei, a betegség jellemzői és a kezelési módok előre jelzik a CVD, az ESRD és az összes okból bekövetkező mortalitás 10 éves kockázatát.
  2. Az ebből a tanulmányból kifejlesztett kockázat-előrejelzési modelleknek több mint 70%-os megkülönböztető erővel kell rendelkezniük.

Tervezés és témák:

10 éves retrospektív kohorsz vizsgálat. Minden olyan kínai beteget, akinél klinikailag DM-ben diagnosztizálták, és 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően állami (Kórházi Hatóság) alapellátásban részesültek, 2016. december 31-ig nyomon követik.

A főbb eredménymutatók:

Teljes CVD, CHD, stroke, szívelégtelenség, ESRD, minden ok miatti halálozás esetén

  1. 10 éves előfordulási gyakoriság;
  2. Prediktív tényezők

Adatelemzés:

Az alanyok kétharmadát véletlenszerűen választják ki mintaként a modellfejlesztéshez. Cox-regressziót használnak az egyes kimenetelekre nem-specifikus 10 éves kockázat-előrejelzési modellek kidolgozásához. A modellek érvényességét az alanyok fennmaradó egyharmadán a Harrell C statisztikája és a ROC teszteli

Várható eredmények:

A kockázat-előrejelző modellek pontos kockázati rétegzést és költséghatékony beavatkozásokat tesznek lehetővé a kínai DM-betegek számára az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy 10 éves kockázat-előrejelzési modelleket dolgozzon ki a teljes szív- és érrendszeri betegségekre és az alapellátásban részt vevő kínai cukorbetegek minden okból bekövetkezett halálozására. Kockázat-előrejelzési modelleket is kidolgoznak az egyes DM szövődményekre, beleértve a CHD-t, a szívelégtelenséget, a stroke-ot és az ESRD-t.

A célok a következők:

  1. Számítsa ki a teljes szív- és érrendszeri betegségek 10 éves előfordulási gyakoriságát, az összes okból bekövetkező mortalitást és az egyes főbb DM-szövődményeket a kínai DM-es betegeknél az alapellátásban.
  2. Határozza meg azokat a kockázati tényezőket, amelyek szignifikánsan előrejelzik a teljes szív- és érrendszeri betegségeket, az összes okból bekövetkező mortalitást és az egyes főbb DM-szövődményeket a kínai DM-es betegeknél az alapellátásban.
  3. Kockázat-előrejelzési modellek kidolgozása és validálása a teljes szív- és érrendszeri betegségekre, az összes okból bekövetkező mortalitásra és minden fő DM-komplikációra az alapellátásban lévő kínai DM-betegek számára.
  4. Készítsen kockázat-előrejelző nomogramot és diagramot a teljes szív- és érrendszeri betegségek kockázatára, valamint az alapellátásban lévő kínai DM-betegek minden okból bekövetkezett halálozására.

Hipotézisek:

  1. A betegek szocio-demográfiai, klinikai paraméterei, a betegség jellemzői és a kezelési módok előre jelzik a teljes CVD 10 éves kockázatát, az összes okból bekövetkező mortalitást és az egyéni DM szövődményt, mint függő változót.
  2. Az ebben a tanulmányban kidolgozott kockázat-előrejelzési modellek a teljes szív- és érrendszeri betegségekre, a minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitásra és az egyéni DM-szövődményekre több mint 70%-os megkülönböztető erővel bírhatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141516

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszba minden olyan beteg beletartozik, akinek dokumentált klinikai DM-diagnózisa van, és akik 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően a Kórház Hatóság (HA) alapellátási ambulanciáján (GOPC) és a családorvosi klinikákon (FMC) részesültek ellátásban HA klinikai menedzsment rendszer (CMS) adatbázis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 1 GOPC/FMC részvétel 2006. július 1-jén vagy az előtti 1 éven belül
  2. 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően rendelkezett CMS-rekorddal (Clinical Management System) a Kórház Hatóságnál (HA) a T89 (cukorbetegség inzulinfüggő) vagy T90 (cukorbetegség, nem inzulinfüggő) ICPC-2 kódolásával kapcsolatban.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél a vonatkozó ICPC-2 vagy ICD-9-CM által meghatározott DM szövődményt diagnosztizáltak 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően
  2. A 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően kizárólag a Specialist Out-Patient Clinic (SOPC) által kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DM beteg
Azok a betegek, akiknél dokumentált DM klinikai diagnózist diagnosztizáltak, és 2006. július 1-jén vagy azt megelőzően a Kórház Hatóság (HA) alapellátási ambulanciáján (GOPC) és a családorvosi klinikákon (FMC) részesültek ellátásban, a HA klinikai irányítási rendszeréből azonosítva ( CMS) adatbázis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes szív- és érrendszeri betegségek, az összes okból bekövetkező mortalitás és a 4 fő DM szövődmény (CHD, stroke, szívelégtelenség és ESRD) mindegyikének előfordulása 10 év alatt
Időkeret: 10 év

Számítsa ki a teljes szív- és érrendszeri betegségek 10 éves előfordulási gyakoriságát, az összes okból bekövetkező mortalitást és az egyes főbb DM-szövődményeket a kínai DM-es betegeknél az alapellátásban.

A szív- és érrendszeri betegségek a CHD, a szívelégtelenség és a stroke bármelyikének jelenléteként határozhatók meg. A CHD magában foglalja az összes ischaemiás szívbetegséget, szívinfarktust, koszorúér-halált vagy hirtelen halált, amint azt az ICPC-2 K74–K76 vagy az ICD-9-CM 410.x, 411.x–414.x, 798.x kódok jelzik. A szívelégtelenséget az ICPC-2 K77 vagy az ICD-9-CM 428.x határozza meg. A Stoke-ot (halálos és nem halálos stroke) az ICPC-2 K89–K91 vagy az ICD-9-CM 430.x–438.x kódok határozzák meg.
10 év
Tényezők, amelyek előrejelzik a teljes szív- és érrendszeri betegségeket, az összes okból bekövetkező mortalitást és a 4 fő DM szövődmény mindegyikét (CHD, stroke, szívelégtelenség és ESRD) 10 év alatt
Időkeret: 10 év
Határozza meg azokat a kockázati tényezőket, amelyek szignifikánsan előrejelzik a teljes szív- és érrendszeri betegségeket, az összes okból bekövetkező mortalitást és az egyes főbb DM-szövődményeket a kínai DM-es betegeknél az alapellátásban.
10 év
10 éves kockázat-előrejelzési modellek a teljes szív- és érrendszeri betegségekre, az összes okból bekövetkező mortalitásra és a 4 fő DM szövődmény mindegyikére (CHD, stroke, szívelégtelenség és ESRD)
Időkeret: 10 év
Kockázat-előrejelzési modellek kidolgozása és validálása a teljes szív- és érrendszeri betegségekre, az összes okból bekövetkező mortalitásra és minden fő DM-komplikációra az alapellátásban lévő kínai DM-betegek számára.
10 év
Tényezők, amelyek elegendő erővel bírnak ahhoz, hogy a kínai DM-betegeket az alapellátásban kockázati csoportba sorolják a teljes szív- és érrendszeri betegségek és az összes okból bekövetkezett halálozás tekintetében
Időkeret: 10 év
Készítsen kockázat-előrejelző nomogramot és diagramot a teljes szív- és érrendszeri betegségek kockázatára, valamint az alapellátásban lévő kínai DM-betegek minden okból bekövetkezett halálozására.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKUCTR-2232

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel