Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 vuoden riskinennustusmallit DM:n komplikaatioista ja kuolleisuudesta Hongkongissa

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

10 vuoden riskinennustemallit diabeteksen komplikaatioista ja kuolleisuudesta kiinalaisten potilaiden perusterveydenhuollossa Hongkongissa

Diabetes mellitus (DM) on maailmanlaajuisesti tunnettu kansanterveysongelma. DM voi johtaa moniin komplikaatioihin, jotka johtavat sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Noin 70 % DM:iin liittyvistä kuolemista johtui sydän- ja verisuonitaudeista (CVD).

Tavoitteet:

Kehittää 10 vuoden riskin ennustemalleja sydän- ja verisuonitautien, loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ja kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta perusterveydenhuollon DM-potilaille.

Hypoteesit:

  1. Potilaiden sosio-demografiset, kliiniset parametrit, sairauden ominaisuudet ja hoitomenetelmät ennustavat 10 vuoden sydän- ja verisuonitautien, ESRD:n ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden riskiä.
  2. Tästä tutkimuksesta kehitetyillä riskinennustemalleilla pitäisi olla yli 70 % erotteluvoimasta.

Suunnittelu ja aiheet:

10 vuoden retrospektiivinen kohorttitutkimus. Kaikkia kiinalaisia ​​potilaita, joilla on kliinisesti diagnosoitu DM ja jotka olivat hoidossa julkisissa (sairaalaviranomaisen) perusterveydenhuollon klinikoissa 1. heinäkuuta 2006 tai ennen sitä, seurataan 31. joulukuuta 2016 asti.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Kokonais-CVD, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, ESRD, kaikista syistä johtuva kuolleisuus

  1. 10 vuoden ilmaantuvuus;
  2. Ennustavat tekijät

Tietojen analysointi:

Kaksi kolmasosaa koehenkilöistä valitaan satunnaisesti mallikehityksen koulutusnäytteeksi. Cox-regressioita käytetään sukupuolikohtaisten 10 vuoden riskien ennustemallien kehittämiseen kullekin tulokselle. Harrell C -tilastot ja ROC testaavat mallien validiteetin jäljellä olevalla kolmanneksella koehenkilöistä

Odotetut tulokset:

Riskinennustemallit mahdollistavat tarkan riskin jakamisen ja kustannustehokkaat interventiot kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää 10 vuoden riskien ennustemalleja sydän- ja verisuonitautien kokonaiskuolleisuuteen ja kokonaiskuolleisuuteen perusterveydenhuollon kiinalaisilla diabeetikoilla. Myös yksittäisten DM-komplikaatioiden, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja ESRD, riskiennustemalleja kehitetään.

Tavoitteet ovat:

  1. Laske sydän- ja verisuonitautien kokonaisinsidenssi, kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja jokainen merkittävä DM-komplikaatio 10 vuoden aikana kiinalaisilla DM-potilailla perusterveydenhuollossa.
  2. Määritä riskitekijät, jotka ennustavat merkittävästi sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärää, kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja jokaista merkittävää DM-komplikaatiota kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa.
  3. Kehitä ja validoi riskien ennustemalleja sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärälle, kaikista syistä johtuvalle kuolleisuuteen ja jokaiselle suurelle DM-komplikaatiolle kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa.
  4. Kehitä riskiennuste nomogrammi ja kaavio sydän- ja verisuonitautien kokonaisriskistä, kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa

Hypoteesit:

  1. Potilaiden sosio-demografiset, kliiniset parametrit, sairauden ominaisuudet ja hoitomenetelmät ennustavat 10 vuoden kokonaisriskiä sydän- ja verisuonitautiin, kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja yksittäisiä DM-komplikaatioita riippuvaisena muuttujana.
  2. Tässä tutkimuksessa kehitetyillä riskinennustemalleilla sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärälle, kaikista syistä kuolleisuudesta ja yksittäisistä DM-komplikaatioista voi olla yli 70 %:n erottelukyky.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141516

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Department of Family Medicine & Primary Care, University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohorttiin kuuluvat kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu kliininen DM-diagnoosi ja jotka saivat hoitoa Hospital Authorityn (HA) perushoidon yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) 1. heinäkuuta 2006 tai sitä ennen ja jotka tunnistettiin HA kliinisen hallintajärjestelmän (CMS) tietokanta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Vähintään yksi GOPC/FMC-osallistuja 1. heinäkuuta 2006 tai sitä edeltävän vuoden sisällä
  2. Hänellä oli CMS (Clinical Management System) -tietue sairaalaviranomaisessa (HA) ICPC-2:n koodauksesta T89 (diabetes insuliinista riippuvainen) tai T90 (diabetes ei-insuliiniriippuvainen) 1. heinäkuuta 2006 tai sitä ennen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa asiaankuuluvan ICPC-2:n tai ICD-9-CM:n määrittelemä DM-komplikaatio 1. heinäkuuta 2006 tai sitä ennen
  2. Potilaat, joita hoitaa yksinomaan SOPC (Specialist Out-Patient Clinic) 1. heinäkuuta 2006 tai sitä ennen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DM-potilas
Potilaat, joilla oli dokumentoitu kliininen DM-diagnoosi ja jotka saivat hoitoa Hospital Authorityn (HA) perushoidon yleisissä poliklinikoissa (GOPC) ja perhelääketieteen klinikoissa (FMC) 1. heinäkuuta 2006 tai sitä ennen ja jotka tunnistettiin HA:n kliinisestä hallintajärjestelmästä ( CMS) tietokanta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaissyövän sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus, kaikista syistä kuolleisuus ja jokainen neljästä suurimmasta DM-komplikaatiosta (sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja ESRD) 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta

Laske sydän- ja verisuonitautien kokonaisinsidenssi, kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja jokainen merkittävä DM-komplikaatio 10 vuoden aikana kiinalaisilla DM-potilailla perusterveydenhuollossa.

CVD määritellään minkä tahansa sepelvaltimotaudin, sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen esiintymiseksi. Sepelvaltimotauti sisältää kaikki iskeemisen sydänsairauden, sydäninfarktin, sepelvaltimokuoleman tai äkillisen kuoleman, kuten ICPC-2 K74 - K76 tai ICD-9-CM 410.x, 411.x - 414.x, 798.x koodit osoittavat. Sydämen vajaatoiminta määritellään standardissa ICPC-2 K77 tai ICD-9-CM 428.x. Stoke (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus) määritellään ICPC-2 K89 - K91 tai ICD-9-CM 430.x - 438.x koodeilla.

10 vuotta
Tekijät, jotka ennustavat sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärää, kuolleisuutta kaikista syistä ja jokaista neljästä suurimmasta DM-komplikaatiosta (CHD, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja ESRD) 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määritä riskitekijät, jotka ennustavat merkittävästi sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärää, kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja jokaista merkittävää DM-komplikaatiota kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa.
10 vuotta
10 vuoden riskien ennustemallit sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärälle, kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja jokaisesta neljästä suurimmasta DM-komplikaatiosta (sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja ESRD)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kehitä ja validoi riskien ennustemalleja sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärälle, kaikista syistä johtuvalle kuolleisuuteen ja jokaiselle suurelle DM-komplikaatiolle kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa.
10 vuotta
Tekijät, joilla on riittävästi voimaa luokitella perusterveydenhuollon kiinalaiset DM-potilaat riskiryhmään sydän- ja verisuonitautien kokonaismäärän ja kaikesta kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kehitä riskiennuste nomogrammi ja kaavio sydän- ja verisuonitautien kokonaisriskistä, kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta kiinalaisille DM-potilaille perusterveydenhuollossa
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa