香港糖尿病并发症和死亡率的十年风险预测模型
香港基层医疗中国患者糖尿病并发症和死亡率的10年风险预测模型
糖尿病（DM）是全世界公认的公共卫生问题。 糖尿病可导致许多并发症，导致发病率和死亡率，大约 70% 的糖尿病相关死亡归因于心血管疾病 (CVD)。
目标：
开发中国初级保健糖尿病患者的 CVD、终末期肾病 (ESRD) 和全因死亡率的 10 年风险预测模型。
假设：
- 患者的社会人口统计、临床参数、疾病特征和治疗方式可预测 CVD、ESRD 和全因死亡率的 10 年风险。
- 本研究开发的风险预测模型应具有 70% 以上的判别力。
设计及主题：
10 年回顾性队列研究。 所有临床诊断患有糖尿病并于2006年7月1日或之前在公立（医院管理局）初级保健诊所接受护理的中国患者将接受随访至2016年12月31日。
主要成果措施：
总 CVD、CHD、中风、心力衰竭、ESRD、全因死亡率
- 10 年发病率；
- 预测因素
数据分析：
将随机选择三分之二的受试者作为模型开发的训练样本。 Cox 回归将用于为每种结果开发特定性别的 10 年风险预测模型。 模型的有效性将通过 Harrell C 统计和 ROC 在剩余三分之一的受试者上进行测试
预期结果：
风险预测模型将为初级保健中的中国糖尿病患者提供准确的风险分层和具有成本效益的干预措施。
研究概览
详细说明
本研究旨在开发中国初级保健糖尿病患者总心血管疾病和全因死亡率的 10 年风险预测模型。 还将开发针对个体糖尿病并发症（包括冠心病、心力衰竭、中风和终末期肾病）的风险预测模型。
目标是：
- 计算中国初级保健糖尿病患者的 10 年总 CVD 发生率、全因死亡率和每种主要 DM 并发症。
- 确定显着预测初级保健中的中国糖尿病患者总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的危险因素。
- 为中国初级保健中的糖尿病患者开发并验证总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的风险预测模型。
- 制定中国初级保健糖尿病患者总 CVD 风险和全因死亡率风险预测列线图和图表
假设：
- 患者的社会人口统计、临床参数、疾病特征和治疗方式作为因变量可预测 10 年总 CVD 风险、全因死亡率和个体 DM 并发症。
- 本研究开发的总CVD、全因死亡率和个体DM并发症的风险预测模型可具有超过70%的判别力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2006 年 7 月 1 日或之前 1 年内至少参加 1 次 GOPC/FMC
- 于2006年7月1日或之前在医院管理局（医管局）有CMS（临床管理系统）记录，ICPC-2编码为T89（胰岛素依赖型糖尿病）或T90（非胰岛素依赖型糖尿病）
排除标准：
- 2006 年 7 月 1 日或之前诊断出相关 ICPC-2 或 ICD-9-CM 定义的任何 DM 并发症的患者
- 2006 年 7 月 1 日或之前由专科门诊 (SOPC) 独家管理的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病患者
患有糖尿病临床诊断并于 2006 年 7 月 1 日或之前在医院管理局（医管局）基层医疗普通科门诊诊所（GOPC）及家庭医学诊所（FMC）接受医管局临床管理系统识别的患者（ CMS）数据库。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 年来总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的发生率
大体时间：10年
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计算中国初级保健糖尿病患者的 10 年总 CVD 发生率、全因死亡率和每种主要 DM 并发症。 CVD被定义为存在CHD、心力衰竭和中风中的任何一种。 CHD 包括 ICPC-2 K74 至 K76 或 ICD-9-CM 410.x、411.x 至 414.x、798.x 代码所示的所有缺血性心脏病、心肌梗塞、冠心病死亡或猝死。 心力衰竭由 ICPC-2 K77 或 ICD-9-CM 428.x 定义。 斯托克（致命性和非致命性中风）由 ICPC-2 K89 至 K91 或 ICD-9-CM 430.x 至 438.x 代码定义。 |
10年
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10 年内总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的预测因素
大体时间：10年
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确定显着预测初级保健中的中国糖尿病患者总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的危险因素。
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10年
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总 CVD、全因死亡率和 4 种主要 DM 并发症（CHD、中风、心力衰竭和 ESRD）的 10 年风险预测模型
大体时间：10年
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为中国初级保健中的糖尿病患者开发并验证总心血管疾病、全因死亡率和每种主要糖尿病并发症的风险预测模型。
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10年
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有足够能力将中国初级保健中的糖尿病患者根据总心血管疾病和全因死亡率划分为危险组的因素
大体时间：10年
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制定中国初级保健糖尿病患者总 CVD 风险和全因死亡率风险预测列线图和图表
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cindy L.K. Lam、Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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