Modelli di previsione del rischio a 10 anni di complicanze e mortalità del DM a Hong Kong
Modelli di previsione del rischio a 10 anni di complicanze e mortalità del diabete mellito nei pazienti cinesi nell'assistenza primaria a Hong Kong
Il diabete mellito (DM) è un problema di salute pubblica ben riconosciuto in tutto il mondo. Il DM può portare a molte complicazioni con conseguente morbilità e mortalità, circa il 70% dei decessi correlati al DM sono stati attribuiti a malattie cardiovascolari (CVD).
Obiettivi:
Sviluppare modelli di previsione del rischio a 10 anni per CVD, malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e mortalità per tutte le cause tra i pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie.
Ipotesi:
- I parametri socio-demografici, clinici, le caratteristiche della malattia e le modalità di trattamento del paziente sono predittivi del rischio a 10 anni di CVD, ESRD e di mortalità per tutte le cause.
- I modelli di previsione del rischio sviluppati da questo studio dovrebbero avere oltre il 70% del potere discriminante.
Design e soggetti:
Studio di coorte retrospettivo di 10 anni. Tutti i pazienti cinesi a cui è stato clinicamente diagnosticato il diabete e che ricevevano cure presso le cliniche di assistenza primaria pubbliche (autorità ospedaliere) entro il 1° luglio 2006 saranno seguiti fino al 31 dicembre 2016.
Principali misure di risultati:
Per CVD totale, CHD, ictus, insufficienza cardiaca, ESRD, mortalità per tutte le cause
- incidenza a 10 anni;
- Fattori predittivi
Analisi dei dati:
Due terzi dei soggetti saranno selezionati casualmente come campione di formazione per lo sviluppo del modello. Le regressioni di Cox verranno utilizzate per sviluppare modelli di previsione del rischio a 10 anni specifici per sesso per ciascun risultato. La validità dei modelli sarà testata sul restante terzo dei soggetti mediante le statistiche Harrell C e ROC
Risultati attesi:
I modelli di previsione del rischio consentiranno un’accurata stratificazione del rischio e interventi economicamente vantaggiosi per i pazienti cinesi con DM nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a sviluppare modelli di previsione del rischio a 10 anni per la mortalità totale per CVD e per tutte le cause tra i pazienti diabetici cinesi nell’assistenza primaria. Verranno inoltre sviluppati modelli di previsione del rischio per le complicanze individuali del DM, tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus e ESRD.
Gli obiettivi sono:
- Calcolare l'incidenza a 10 anni di CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM nei pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie.
- Determinare i fattori di rischio che predicono in modo significativo la CVD totale, la mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM per i pazienti cinesi con DM in cure primarie.
- Sviluppare e convalidare modelli di previsione del rischio per CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM per i pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie.
- Sviluppare un nomogramma e un grafico di previsione del rischio per il rischio di CVD totale e mortalità per tutte le cause per i pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie
Ipotesi:
- I parametri socio-demografici, clinici, le caratteristiche della malattia e le modalità di trattamento del paziente sono predittivi del rischio a 10 anni di CVD totale, mortalità per tutte le cause e complicanza individuale del DM come variabile dipendente.
- I modelli di previsione del rischio per CVD totale, mortalità per tutte le cause e complicanze individuali del DM sviluppati in questo studio possono avere oltre il 70% di potere discriminante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 1 presenza GOPC/FMC entro 1 anno prima del 1° luglio 2006
- Aveva un record CMS (Clinical Management System) presso l'Autorità Ospedaliera (HA) della codifica ICPC-2 di T89 (Diabete insulino-dipendente) o T90 (Diabete non insulino-dipendente) entro il 1 luglio 2006
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di qualsiasi complicanza del DM definita dalla pertinente ICPC-2 o ICD-9-CM entro il 1° luglio 2006
- Pazienti gestiti esclusivamente da un ambulatorio specialistico (SOPC) a partire dal 1° luglio 2006.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente DM
Pazienti con una diagnosi clinica documentata di DM e che ricevevano cure presso gli ambulatori generali di assistenza primaria (GOPC) e le cliniche di medicina di famiglia (FMC) dell'Autorità Ospedaliera (HA) entro il 1° luglio 2006 identificati dal sistema di gestione clinica dell'HA ( CMS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza di CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna delle 4 complicanze maggiori del DM (CHD, ictus, insufficienza cardiaca e ESRD) in 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Calcolare l'incidenza a 10 anni di CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM nei pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie. La CVD è definita come la presenza di qualsiasi malattia coronarica, insufficienza cardiaca e ictus. La malattia coronarica include tutte le cardiopatie ischemiche, l'infarto del miocardio, la morte coronarica o la morte improvvisa come indicato dai codici ICPC-2 da K74 a K76 o ICD-9-CM 410.x, da 411.x a 414.x, 798.x. L'insufficienza cardiaca è definita dall'ICPC-2 K77 o dall'ICD-9-CM 428.x. L'ictus (ictus fatale e non fatale) è definito dai codici ICPC-2 da K89 a K91 o ICD-9-CM da 430.x a 438.x. |
10 anni
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Fattori predittivi di CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna delle 4 complicanze maggiori del DM (CHD, ictus, insufficienza cardiaca e ESRD) in 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Determinare i fattori di rischio che predicono in modo significativo la CVD totale, la mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM per i pazienti cinesi con DM in cure primarie.
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10 anni
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Modelli di previsione del rischio a 10 anni per CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna delle 4 complicanze maggiori del DM (CHD, ictus, insufficienza cardiaca e ESRD)
Lasso di tempo: 10 anni
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Sviluppare e convalidare modelli di previsione del rischio per CVD totale, mortalità per tutte le cause e ciascuna complicanza maggiore del DM per i pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie.
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10 anni
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Fattori che hanno potere sufficiente per classificare i pazienti cinesi con DM in cura di base nel gruppo a rischio in termini di CVD totale e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
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Sviluppare un nomogramma e un grafico di previsione del rischio per il rischio di CVD totale e mortalità per tutte le cause per i pazienti cinesi con DM ricoverati in cure primarie
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy L.K. Lam, Department of Family Medicine and Primary Care, University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dong W, Fong DYT, Yoon JS, Wan EYF, Bedford LE, Tang EHM, Lam CLK. Generative adversarial networks for imputing missing data for big data clinical research. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 20;21(1):78. doi: 10.1186/s12874-021-01272-3.
- Wan EYF, Yu EYT, Chin WY, Fung CSC, Kwok RLP, Chao DVK, Chan KH, Hui EM, Tsui WWS, Tan KCB, Fong DYT, Lam CLK. Ten-year risk prediction models of complications and mortality of Chinese patients with diabetes mellitus in primary care in Hong Kong: a study protocol. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e023070. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023070.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HKUCTR-2232
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