超音波心電図による慢性完全閉塞の経皮的血行再建術の予後評価
2017年10月2日 更新者：Genshan Ma、Southeast University, China
経皮的血行再建術と最適な治療のための冠動脈慢性完全閉塞の長期転帰と予後を評価するための超音波心電図
慢性完全閉塞 (CTO) は、冠動脈造影を受ける患者のほぼ 4 分の 1 で発生します。
未治療の CTO の存在は、安定狭心症と急性心筋梗塞の両方で、臨床的予後不良に関連しており、しばしば持続性の症候性狭心症と関連しています。
症状と機能の状態、および解剖学的な複雑さに応じて、CTO は最適な内科療法のみ、または冠動脈血行再建術と組み合わせた療法で治療できます。
この研究は、超音波心電図による冠動脈慢性完全閉塞 PCI の安全性と有効性を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
UCEPPCIOCT は、心臓血管造影、PCI、または楽観的治療を受けるすべての個人の将来の臨床登録を維持しています。
1. CTO 患者の心機能術後 PCI の変化と重大な有害心血管イベントの発生率を観察し、臨床 CTO 患者の PCI 戦略の現実的な基礎を提供することを研究目的とする。 2. 研究内容: 心臓の構造と心臓機能の変化を評価するために、1m、3ms、6ms、12ms の術前および術後の PCI で心エコー検査を使用して、CTO の患者を追跡します。 2、「重大な有害心血管イベントの発生率を比較して、CTO患者のPCI治療の成功群と失敗群（重度の狭心症発作、重度の急性冠症候群、再入院が必要な重度の心不全、致命的な不整脈、突然の心臓死など） .)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital
-
コンタクト：
- Weibing Shi, B.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性完全閉塞の冠動脈
除外基準:
3ヶ月でACS;一度 PCI または CABG; AF
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再疎通 CTO 損傷成功
CTO 病変を有する患者は、PCI 戦略を実行し、移植されたステントで CTO 病変の再疎通に成功しました。
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PTCA または PCI
他の名前：
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NO_INTERVENTION：再疎通 CTO 病変の失敗
CTO 病変を有する患者は、PCI 戦略を実行し、PCI ワイヤーとバルーンを使用して CTO 病変を再疎通できませんでした。
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NO_INTERVENTION：OMT
CTO病変の最適な薬物治療をPCIなしで受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死、
時間枠：術後1年
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急性心筋梗塞または重度の不整脈の原因となる CTO 術後突然死の患者
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術後1年
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メース
時間枠：術後1年
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再発性重度狭心症、血行再建術
|
術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2018年10月1日
研究の完了 (予期された)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月2日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。