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Cardiogramma a ultrasuoni Valutare la prognosi della rivascolarizzazione percutanea delle occlusioni totali croniche

2 ottobre 2017 aggiornato da: Genshan Ma, Southeast University, China

Cardiogramma a ultrasuoni per valutare l'esito a lungo termine e la prognosi delle occlusioni totali croniche dell'arteria coronaria per la rivascolarizzazione percutanea rispetto al trattamento medico ottimale

Le occlusioni totali croniche (CTO) si riscontrano in quasi un quarto dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica. La presenza di una CTO non trattata è stata correlata a prognosi clinica sfavorevole, sia nell'angina stabile che nell'infarto miocardico acuto, ed è spesso associata ad angina sintomatica persistente. A seconda del loro stato sintomatico e funzionale, nonché della complessità anatomica, la CTO può essere trattata solo con una terapia medica ottimale o con una terapia combinata con la rivascolarizzazione coronarica. Questo studio ha progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'occlusione totale cronica coronarica PCI mediante cardiogramma ultrasonico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

UCEPPCIOCT mantiene un registro clinico prospettico di tutti gli individui sottoposti a angiografia cardiaca, PCI o trattamento di medicina ottimistica.

1. obiettivo di ricerca per osservare i cambiamenti della funzione cardiaca PCI postoperatoria nei pazienti con CTO e l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori, e fornire la base della realtà per la strategia PCI nei pazienti clinici con CTO. 2. contenuto della ricerca: seguire i pazienti con CTO utilizzando l'ecocardiografia nel PCI preoperatorio e postoperatorio in 1m, 3ms, 6ms, 12ms per valutare i cambiamenti della struttura cardiaca e della funzione cardiaca. 2, confronto l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori sottoposti a trattamento PCI nel gruppo di successo e fallimento in pazienti con CTO (come grave attacco di angina, grave sindrome coronarica acuta, grave insufficienza cardiaca da ricoverare, aritmia fatale e morte cardiaca improvvisa, ecc. .)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital
        • Contatto:
          • Weibing Shi, B.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

arteria coronarica di occlusione totale cronica

Criteri di esclusione:

ACS in 3 mesi; una volta PCI o CABG; AF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ricanalizzazione lesione CTO riuscita
I pazienti con lesione CTO hanno eseguito la strategia PCI e hanno ricanalizzato con successo la lesione CTO con stent impiantati.
Dispositivo: stent
PTCA o PCI
Altri nomi:
  • Palloncino
NESSUN_INTERVENTO: ricanalizzazione fallimento della lesione CTO
I pazienti con lesione CTO hanno eseguito la strategia PCI e hanno fallito la ricanalizzazione della lesione CTO con filo PCI e palloncino.
NESSUN_INTERVENTO: OMT
Pazienti con lesione CTO trattamento farmacologico ottimale senza PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte cardiaca,
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
pazienti con morte improvvisa postoperatoria CTO causa di infarto miocardico acuto o grave aritmia
postoperatorio 1 anno
MAZZA
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
angina grave ricorrente, rivascolarizzazione
postoperatorio 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014ZDSYLL120.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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