Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänikardiogrammi arvioi kroonisen kokonaistukoksen perkutaanisen revaskularisoinnin ennusteen

maanantai 2. lokakuuta 2017 päivittänyt: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultraäänikardiogrammi sepelvaltimoiden kroonisen kokonaistukoksen pitkäaikaisen tuloksen ja ennusteen arvioimiseksi perkutaanisessa revaskularisaatiossa verrattuna optimaaliseen lääkehoitoon

Kroonisia kokonaistukoksia (CTO) kohdataan lähes neljäsosa potilaista, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Hoitamattoman CTO:n esiintyminen on liittynyt haitalliseen kliiniseen ennusteeseen sekä stabiilissa angina pectoriassa että akuutissa sydäninfarktissa, ja siihen liittyy usein jatkuva oireinen angina pectoris. CTO:ta voidaan hoitaa oireenmukaisesta ja toiminnallisesta tilasta sekä anatomisesta monimutkaisuudesta riippuen vain optimaalisella lääkehoidolla tai terapialla yhdistettynä sepelvaltimoiden revaskularisaatioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sepelvaltimon kroonisen kokonaistukoksen PCI:n turvallisuutta ja tehoa ultraäänikardiogrammin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UCEPPCIOCT ylläpitää tulevaa kliinistä rekisteriä kaikista henkilöistä, joille tehdään sydänangiografia, PCI tai optimistinen lääkehoito.

1. Tutkimustavoitteena on tarkkailla sydämen toiminnan muutoksia leikkauksen jälkeisessä PCI:ssä CTO-potilailla ja vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta sekä tarjota todellisuuspohja PCI-strategialle kliinisillä potilailla, joilla on CTO . 2. Tutkimussisältö: seurata CTO-potilaita käyttämällä kaikukardiografiaa preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa PCI:ssä 1 m, 3 ms, 6 ms, 12 ms välein sydämen rakenteen ja sydämen toiminnan muutosten arvioimiseksi. 2, vertaa "vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta PCI-hoidon onnistumis- ja epäonnistumisryhmässä CTO-potilailla (kuten vaikea angina pectoriskohtaus, vakava akuutti sepelvaltimotauti, vakava sydämen vajaatoiminta on vietävä uudelleen sairaalaan, kuolemaan johtava rytmihäiriöt ja äkillinen sydänkuolema jne. .)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weibing Shi, B.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kroonisen kokonaistukoksen sepelvaltimo

Poissulkemiskriteerit:

ACS 3 kuukaudessa; kerran PCI tai CABG; AF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CTO-leesion uudelleenkanalisointi onnistui
Potilaat, joilla oli CTO-leesio, suorittivat PCI-strategian ja kanavoivat onnistuneesti uudelleen CTO-leesion implantoiduilla stenteillä.
Laite: stentti
PTCA tai PCI
Muut nimet:
  • Ilmapallo
EI_INTERVENTIA: uudelleenkanava CTO-vaurion epäonnistuminen
Potilaat, joilla oli CTO-leesio, suorittivat PCI-strategian ja epäonnistuivat CTO-leesion uudelleenkanalisoinnissa PCI-langalla ja -pallolla.
EI_INTERVENTIA: OMT
Potilaat, joilla on CTO-leesio, optimaalinen lääkehoito ilman PCI:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkuolema,
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen äkillinen kuolemantapaus, joka aiheuttaa akuutin sydäninfarktin tai vakavan rytmihäiriön
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
NUIJA
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
toistuva vaikea angina pectoris, revaskularisaatio
leikkauksen jälkeen 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014ZDSYLL120.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa