- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03300011
Cardiograma ultrasónico evalúa el pronóstico de la revascularización percutánea de las oclusiones totales crónicas
Cardiograma ultrasónico para evaluar el resultado a largo plazo y el pronóstico de las oclusiones totales crónicas de las arterias coronarias para la revascularización percutánea frente al tratamiento médico óptimo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
UCEPPCIOCT mantiene un registro clínico prospectivo de todas las personas que se someten a angiografía cardíaca, PCI o tratamiento con medicamentos optimistas.
1. El objetivo de la investigación es observar los cambios en la función cardíaca después de la ICP posoperatoria en pacientes con OTC y la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores, y proporcionar la base real para la estrategia de ICP en pacientes clínicos con OTC. 2. contenido de la investigación: acompañar a los pacientes con OTC mediante el uso de ecocardiografía en PCI preoperatoria y postoperatoria en 1m, 3ms, 6ms, 12ms para evaluar los cambios de la estructura cardíaca y la función cardíaca. 2, compara la 'incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores que se someten al tratamiento PCI en el grupo de éxito y fracaso en pacientes con OTC (como ataque de angina grave, síndrome coronario agudo grave, insuficiencia cardíaca grave que debe ser rehospitalizada, arritmia fatal y muerte cardíaca súbita, etc. .)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital
-
Contacto:
- Weibing Shi, B.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
arteria coronaria de oclusión total crónica
Criterio de exclusión:
SCA en 3 meses; una vez PCI o CABG; FA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: recanalización exitosa de la lesión de la OTC
Los pacientes con lesión de OTC realizaron una estrategia de ICP y recanalizaron con éxito la lesión de OTC con stents implantados.
|
PTCA o PCI
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: fracaso de la lesión de la OTC de recanalización
Los pacientes con lesión de la OTC realizaron una estrategia de PCI y fracasaron en la recanalización de la lesión de la OTC con alambre y balón de PCI.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: OMT
Pacientes con lesión de OTC tratamiento óptimo con medicamentos sin ICP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte cardiaca,
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
|
pacientes con muerte súbita posoperatoria por causa de infarto agudo de miocardio o arritmia grave
|
postoperatorio 1 año
|
|
MAZO
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
|
angina severa recurrente, revascularización
|
postoperatorio 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014ZDSYLL120.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .