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Cardiograma ultrasónico evalúa el pronóstico de la revascularización percutánea de las oclusiones totales crónicas

2 de octubre de 2017 actualizado por: Genshan Ma, Southeast University, China

Cardiograma ultrasónico para evaluar el resultado a largo plazo y el pronóstico de las oclusiones totales crónicas de las arterias coronarias para la revascularización percutánea frente al tratamiento médico óptimo

Las oclusiones totales crónicas (CTO, por sus siglas en inglés) se encuentran en casi una cuarta parte de los pacientes que se someten a una angiografía coronaria. La presencia de una OTC no tratada se ha relacionado con un pronóstico clínico adverso, tanto en la angina estable como en el infarto agudo de miocardio, ya menudo se asocia con angina sintomática persistente. Dependiendo de su estado sintomático y funcional, así como de la complejidad anatómica, la OTC puede tratarse solo con una terapia médica óptima o una terapia combinada con revascularización coronaria. Este estudio se diseñó para evaluar la seguridad y la eficacia de la PCI de oclusión total crónica coronaria mediante cardiograma ultrasónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

UCEPPCIOCT mantiene un registro clínico prospectivo de todas las personas que se someten a angiografía cardíaca, PCI o tratamiento con medicamentos optimistas.

1. El objetivo de la investigación es observar los cambios en la función cardíaca después de la ICP posoperatoria en pacientes con OTC y la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores, y proporcionar la base real para la estrategia de ICP en pacientes clínicos con OTC. 2. contenido de la investigación: acompañar a los pacientes con OTC mediante el uso de ecocardiografía en PCI preoperatoria y postoperatoria en 1m, 3ms, 6ms, 12ms para evaluar los cambios de la estructura cardíaca y la función cardíaca. 2, compara la 'incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores que se someten al tratamiento PCI en el grupo de éxito y fracaso en pacientes con OTC (como ataque de angina grave, síndrome coronario agudo grave, insuficiencia cardíaca grave que debe ser rehospitalizada, arritmia fatal y muerte cardíaca súbita, etc. .)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital
        • Contacto:
          • Weibing Shi, B.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

arteria coronaria de oclusión total crónica

Criterio de exclusión:

SCA en 3 meses; una vez PCI o CABG; FA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: recanalización exitosa de la lesión de la OTC
Los pacientes con lesión de OTC realizaron una estrategia de ICP y recanalizaron con éxito la lesión de OTC con stents implantados.
PTCA o PCI
Otros nombres:
  • Globo
SIN INTERVENCIÓN: fracaso de la lesión de la OTC de recanalización
Los pacientes con lesión de la OTC realizaron una estrategia de PCI y fracasaron en la recanalización de la lesión de la OTC con alambre y balón de PCI.
SIN INTERVENCIÓN: OMT
Pacientes con lesión de OTC tratamiento óptimo con medicamentos sin ICP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte cardiaca,
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
pacientes con muerte súbita posoperatoria por causa de infarto agudo de miocardio o arritmia grave
postoperatorio 1 año
MAZO
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
angina severa recurrente, revascularización
postoperatorio 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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