Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая кардиограмма для оценки прогноза чрескожной реваскуляризации при хронических тотальных окклюзиях

2 октября 2017 г. обновлено: Genshan Ma, Southeast University, China

Ультразвуковая кардиограмма для оценки отдаленных результатов и прогноза хронической тотальной окклюзии коронарных артерий для чрескожной реваскуляризации в сравнении с оптимальным медикаментозным лечением

Хронические тотальные окклюзии (ХТО) встречаются почти у четверти пациентов, перенесших коронарографию. Наличие нелеченной ХТО было связано с неблагоприятным клиническим прогнозом как при стабильной стенокардии, так и при остром инфаркте миокарда, и часто связано с персистирующей симптоматической стенокардией. В зависимости от их симптоматического и функционального статуса, а также анатомической сложности ХТО можно лечить только оптимальной медикаментозной терапией или терапией в сочетании с коронарной реваскуляризацией. Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности коронарного хронического тотального окклюзионного ЧКВ с помощью ультразвуковой кардиограммы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

UCEPPCIOCT ведет проспективный клинический реестр всех лиц, прошедших сердечную ангиографию, ЧКВ или лечение оптимистической медициной.

1. Цель исследования – наблюдать за изменениями сердечной функции после операции ЧКВ у пациентов с ХТО и частотой серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, а также предоставить реальную основу для стратегии ЧКВ у клинических пациентов с ХТО. 2. содержание исследования: наблюдение за пациентами с ХТО с помощью эхокардиографии в предоперационном и послеоперационном ЧКВ через 1 м, 3 мс, 6 мс, 12 мс для оценки изменений структуры и функции сердца. 2, сравнение «частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, подвергающихся лечению ЧКВ в группе успеха и неудачи у пациентов с ХТО (таких как тяжелый приступ стенокардии, тяжелый острый коронарный синдром, тяжелая сердечная недостаточность должна быть повторно госпитализирована, фатальная аритмия и внезапная сердечная смерть и т. д.) .)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda hospital
        • Контакт:
          • Weibing Shi, B.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

коронарная артерия хронической тотальной окклюзии

Критерий исключения:

ОКС через 3 месяца; однократное ЧКВ или АКШ; АФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: реканализация поражения ХОО успешна
Пациенты с поражением ХТО выполнили стратегию ЧКВ и успешно реканализировали поражение ХОО с помощью имплантированных стентов.
Устройство: стент
PTCA или PCI
Другие имена:
  • Воздушный шар
NO_INTERVENTION: реканализация несостоятельность поражения ХОО
Пациентам с поражением ХТО выполняли стратегию ЧКВ и неудачную реканализацию поражения ХТО с помощью проволоки ЧКВ и баллона.
NO_INTERVENTION: ОМТ
Оптимальное медикаментозное лечение пациентов с поражением ХТО без ЧКВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечная смерть,
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
пациенты с ХТО послеоперационная внезапная смерть, причина острого инфаркта миокарда или тяжелой аритмии
послеоперационный 1 год
МАСЕ
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
рецидивирующая тяжелая стенокардия, реваскуляризация
послеоперационный 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014ZDSYLL120.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться