超声心动图评估慢性完全闭塞经皮血运重建术的预后
2017年10月2日 更新者:Genshan Ma、Southeast University, China
超声心动图评估经皮血运重建与最佳药物治疗冠状动脉慢性完全闭塞的长期结果和预后
几乎四分之一接受冠状动脉造影的患者会遇到慢性完全闭塞 (CTO)。
未经治疗的 CTO 与不良临床预后有关,包括稳定性心绞痛和急性心肌梗死,并且通常与持续性症状性心绞痛有关。
根据症状和功能状态以及解剖结构的复杂性,CTO 可以仅通过最佳药物治疗或联合冠状动脉血运重建治疗。
本研究旨在通过超声心动图评估冠状动脉慢性完全闭塞PCI术的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
UCEPPCIOCT 维护所有接受心脏血管造影、PCI 或乐观药物治疗的个体的前瞻性临床登记。
1.研究目的观察CTO患者PCI术后心功能变化及主要心血管不良事件发生情况,为临床CTO患者PCI策略制定提供现实依据。 2.研究内容:对CTO患者术前、术后1m、3ms、6ms、12ms应用超声心动图进行随访,评估心脏结构和心功能的变化。 2、比较'CTO患者接受PCI治疗成功组和失败组的主要不良心血管事件发生率(如严重心绞痛发作、严重急性冠脉综合征、严重心力衰竭需再住院、致死性心律失常和心源性猝死等) .)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Zhongda hospital
-
接触:
- Weibing Shi, B.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
冠状动脉慢性完全闭塞
排除标准:
3个月内出现ACS;一次 PCI 或 CABG;自动对焦
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:再通CTO病变成功
CTO病变患者实施PCI策略,植入支架成功使CTO病变再通。
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PTCA 或 PCI
其他名称:
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NO_INTERVENTION:再通 CTO 病变失败
CTO 病变患者进行 PCI 策略并使用 PCI 导线和球囊对 CTO 病变进行失败再通。
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NO_INTERVENTION:OMT
CTO病变患者非PCI最佳药物治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏死亡,
大体时间:术后1年
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CTO术后因急性心肌梗死或严重心律失常猝死的患者
|
术后1年
|
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锤
大体时间:术后1年
|
复发性严重心绞痛,血运重建
|
术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月2日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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