Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiogram ultradźwiękowy Ocena rokowania przezskórnej rewaskularyzacji przewlekłych niedrożności całkowitych

2 października 2017 zaktualizowane przez: Genshan Ma, Southeast University, China

Kardiogram ultradźwiękowy do oceny długoterminowych wyników i rokowania w przypadku przewlekłej całkowitej niedrożności tętnicy wieńcowej w celu przezskórnej rewaskularyzacji w porównaniu z optymalnym leczeniem medycznym

Przewlekła całkowita okluzja (CTO) występuje u prawie jednej czwartej pacjentów poddawanych koronarografii. Obecność nieleczonego CTO wiąże się z niekorzystnym rokowaniem klinicznym, zarówno w przypadku stabilnej dławicy piersiowej, jak i ostrego zawału mięśnia sercowego, i często wiąże się z utrzymującą się objawową dusznicą bolesną. W zależności od stanu objawowego i czynnościowego oraz złożoności anatomicznej CTO można leczyć wyłącznie optymalną terapią zachowawczą lub terapią połączoną z rewaskularyzacją wieńcową. Badanie to miało na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności PCI z przewlekłym całkowitym zamknięciem naczyń wieńcowych za pomocą kardiogramu ultradźwiękowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

UCEPPCIOCT prowadzi prospektywny rejestr kliniczny wszystkich osób poddanych angiografii serca, PCI lub leczeniu optymistycznemu.

1. Celem badań jest obserwacja zmian funkcji serca po operacji PCI u pacjentów z CTO i częstości występowania poważnych niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych oraz dostarczenie realnych podstaw strategii PCI u pacjentów klinicznych z CTO. 2. treść badań: obserwacja pacjentów z CTO za pomocą echokardiografii w przedoperacyjnej i pooperacyjnej PCI w czasie 1m, 3ms, 6ms, 12ms w celu oceny zmian w budowie i funkcji serca. 2, porównanie „występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych poddanych leczeniu PCI w grupie sukcesu i niepowodzenia u pacjentów z CTO (takich jak ciężki atak dusznicy bolesnej, ciężki ostry zespół wieńcowy, ciężka niewydolność serca powinna być ponownie hospitalizowana, arytmia prowadząca do zgonu i nagła śmierć sercowa itp. .)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Shi, B.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

tętnica wieńcowa przewlekłej całkowitej niedrożności

Kryteria wyłączenia:

OZW za 3 miesiące; raz PCI lub CABG; AF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pomyślna rekanalizacja uszkodzenia CTO
Pacjenci ze zmianą CTO wykonali strategię PCI iz powodzeniem udrożnili zmianę CTO za pomocą wszczepionych stentów.
Urządzenie: stent
PTCA lub PCI
Inne nazwy:
  • Balon
NIE_INTERWENCJA: niepowodzenie rekanalizacji zmiany CTO
Pacjenci ze zmianą CTO wykonali strategię PCI i niepowodzenie rekanalizacji zmiany CTO drutem PCI i balonem.
NIE_INTERWENCJA: OMT
Pacjenci ze zmianą CTO optymalne leczenie farmakologiczne bez PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć sercowa,
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
pacjenci z CTO pooperacyjnym nagłym zgonem spowodowanym ostrym zawałem mięśnia sercowego lub ciężką arytmią
po operacji 1 rok
BUZDYGAN
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
nawracająca ciężka dusznica bolesna, rewaskularyzacja
po operacji 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj