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Le cardiogramme ultrasonique évalue le pronostic de la revascularisation percutanée des occlusions totales chroniques

2 octobre 2017 mis à jour par: Genshan Ma, Southeast University, China

Cardiogramme ultrasonique pour évaluer les résultats et le pronostic à long terme des occlusions totales chroniques de l'artère coronaire pour la revascularisation percutanée par rapport à un traitement médical optimal

Les occlusions totales chroniques (CTO) sont rencontrées chez près d'un quart des patients subissant une coronarographie. La présence d'un CTO non traité a été associée à un pronostic clinique défavorable, à la fois dans l'angor stable et l'infarctus aigu du myocarde, et est souvent associée à un angor symptomatique persistant. En fonction de leur état symptomatique et fonctionnel ainsi que de la complexité anatomique, les CTO peuvent être traités par une thérapie médicale optimale seule ou une thérapie associée à une revascularisation coronarienne. Cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ICP d'occlusion totale chronique coronarienne par cardiogramme ultrasonore.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'UCEPPCIOCT tient à jour un registre clinique prospectif de toutes les personnes qui subissent une angiographie cardiaque, une ICP ou un traitement de médecine optimiste.

1. objectif de recherche pour observer les changements de la fonction cardiaque postopératoire PCI chez les patients atteints de CTO et l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs, et fournir la base de réalité pour la stratégie PCI chez les patients cliniques avec CTO. 2. contenu de la recherche : suivre les patients avec CTO en utilisant l'échocardiographie en ICP préopératoire et postopératoire en 1m, 3ms, 6ms, 12ms pour évaluer les modifications de la structure cardiaque et de la fonction cardiaque. 2, la comparaison de l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs subit un traitement PCI dans le groupe succès et échec chez les patients atteints de CTO (comme une crise d'angine sévère, un syndrome coronarien aigu sévère, une insuffisance cardiaque sévère doit être réhospitalisée, une arythmie mortelle et une mort cardiaque subite, etc. .)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda hospital
        • Contact:
          • Weibing Shi, B.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

artère coronaire d'occlusion totale chronique

Critère d'exclusion:

ACS en 3 mois ; une fois PCI ou CABG ; UN F

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: recanalisation lésion CTO réussie
Les patients présentant une lésion CTO ont effectué une stratégie PCI et recanalisé avec succès la lésion CTO avec des stents implantés.
Dispositif: endoprothèse
PTCA ou PCI
Autres noms:
  • Ballon
AUCUNE_INTERVENTION: échec de la lésion CTO
Les patients présentant une lésion CTO ont effectué une stratégie PCI et une recanalisation de l'échec de la lésion CTO avec un fil et un ballonnet PCI.
AUCUNE_INTERVENTION: OMT
Patients présentant une lésion CTO traitement médicamenteux optimal sans ICP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort cardiaque,
Délai: postopératoire 1 an
les patients avec une cause de mort subite postopératoire d'OTC d'infarctus aigu du myocarde ou d'arythmie sévère
postopératoire 1 an
MASSE
Délai: postopératoire 1 an
angor sévère récurrent, revascularisation
postopératoire 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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