Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový kardiogram Zhodnoťte prognózu perkutánní revaskularizace chronických totálních okluzí

2. října 2017 aktualizováno: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultrazvukový kardiogram k vyhodnocení dlouhodobého výsledku a prognózy chronických totálních uzávěrů koronárních tepen pro perkutánní revaskularizaci versus optimální lékařská léčba

S chronickými totálními okluzemi (CTO) se setkáváme téměř u jedné čtvrtiny pacientů podstupujících koronarografii. Přítomnost neléčeného CTO souvisí s nepříznivou klinickou prognózou, jak u stabilní anginy pectoris, tak u akutního infarktu myokardu, a je často spojena s přetrvávající symptomatickou angínou. V závislosti na jejich symptomatickém a funkčním stavu a anatomické složitosti lze CTO léčit pouze optimální medikamentózní terapií nebo terapií kombinovanou s koronární revaskularizací. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost koronární chronické totální okluze PCI pomocí ultrazvukového kardiogramu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

UCEPPCIOCT vede prospektivní klinický registr všech jedinců, kteří podstoupí kardiografii, PCI nebo léčbu optimistickou medicínou.

1. výzkumný cíl sledovat změny srdeční funkce pooperační PCI u pacientů s CTO a výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a poskytnout reálný základ pro strategii PCI u klinických pacientů s CTO. 2. náplň výzkumu: sledování pacientů s CTO pomocí echokardiografie v předoperační a pooperační PCI v 1m, 3ms, 6ms, 12ms k posouzení změn srdeční struktury a srdeční funkce. 2, srovnání „výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod podstupujících léčbu PCI ve skupině s úspěchem a selháním u pacientů s CTO (jako je těžký záchvat anginy pectoris, těžký akutní koronární syndrom, závažné srdeční selhání by mělo být rehospitalizováno, fatální arytmie a náhlá srdeční smrt atd. .)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Shi, B.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

koronární arterie chronického totálního uzávěru

Kritéria vyloučení:

ACS za 3 měsíce; jednou PCI nebo CABG; AF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rekanalizace CTO léze úspěšná
Pacienti s lézí CTO provedli strategii PCI a úspěšně provedli rekanalizaci léze CTO implantovanými stenty.
Přístroj: stent
PTCA nebo PCI
Ostatní jména:
  • Balón
NO_INTERVENTION: selhání rekanalizace CTO léze
Pacienti s lézí CTO provedli strategii PCI a neúspěšnou rekanalizaci léze CTO pomocí drátu PCI a balónku.
NO_INTERVENTION: OMT
Pacienti s lézí CTO optimální medikamentózní léčba bez PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční smrt,
Časové okno: pooperační 1 rok
pacientů s CTO pooperační náhlou smrtí příčinou akutního infarktu myokardu nebo těžké arytmie
pooperační 1 rok
ŽEZLO
Časové okno: pooperační 1 rok
recidivující těžké anginy pectoris, revaskularizace
pooperační 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014ZDSYLL120.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit