Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoon cardiogram Evalueer de prognose van percutane revascularisatie van chronische totale occlusies

2 oktober 2017 bijgewerkt door: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultrasoon cardiogram om het langetermijnresultaat en de prognose van chronische totale occlusies van de kransslagader te evalueren voor percutane revascularisatie versus optimale medische behandeling

Chronische totale occlusies (CTO) komen voor bij bijna een vierde van de patiënten die coronaire angiografie ondergaan. De aanwezigheid van een onbehandelde CTO is in verband gebracht met een ongunstige klinische prognose, zowel bij stabiele angina als bij een acuut myocardinfarct, en wordt vaak geassocieerd met aanhoudende symptomatische angina. Afhankelijk van hun symptomatische en functionele status, evenals de anatomische complexiteit, kan CTO worden behandeld door alleen optimale medische therapie of therapie gecombineerd met coronaire revascularisatie. Deze studie was bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van coronaire chronische totale occlusie PCI te evalueren door middel van een ultrasoon cardiogram.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

UCEPPCIOCT houdt een prospectief klinisch register bij van alle personen die een cardiale angiografie, PCI of behandeling met optimistische medicijnen ondergaan.

1. onderzoeksdoel om de veranderingen van de hartfunctie postoperatieve PCI bij patiënten met CTO en de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen te observeren, en de realiteitsbasis te bieden voor PCI-strategie bij klinische patiënten met CTO. 2. onderzoeksinhoud: follow-up van de patiënten met CTO door gebruik te maken van echocardiografie in preoperatieve en postoperatieve PCI in 1m, 3ms, 6ms, 12ms om de veranderingen van de hartstructuur en de hartfunctie te beoordelen. 2, vergelijking van de 'incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen ondergaan PCI-behandeling in succes- en faalgroep bij patiënten met CTO (zoals ernstige angina-aanval, ernstig acuut coronair syndroom, ernstig hartfalen moet opnieuw worden opgenomen, fatale aritmie en plotselinge hartdood, enz. .)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda hospital
        • Contact:
          • Weibing Shi, B.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kransslagader van chronische totale occlusie

Uitsluitingscriteria:

ACS in 3 maanden; eenmaal PCI of CABG; AF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: rekanalisatie CTO-laesie succesvol
Patiënten met CTO-laesie voerden de PCI-strategie uit en rekanaliseerden met succes de CTO-laesie met geïmplanteerde stents.
Apparaat: stent
PTCA of PCI
Andere namen:
  • Ballon
GEEN_INTERVENTIE: rekanalisatie CTO-laesiefalen
Patiënten met CTO-laesie voerden een PCI-strategie uit en rekanalisatie van de CTO-laesie mislukte met PCI-draad en -ballon.
GEEN_INTERVENTIE: OMT
Patiënten met CTO-laesie optimale medicamenteuze behandeling zonder PCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartdood,
Tijdsspanne: na de operatie 1 jaar
patiënten met CTO postoperatieve plotselinge doodsoorzaak voor acuut myocardinfarct of ernstige aritmie
na de operatie 1 jaar
FOELIE
Tijdsspanne: na de operatie 1 jaar
terugkerende ernstige angina pectoris, revascularisatie
na de operatie 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren