Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydskardiogram evaluerer prognosen for perkutan revaskularisering af kroniske totale okklusioner

2. oktober 2017 opdateret af: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultralydskardiogram til evaluering af det langsigtede resultat og prognose af kroniske koronararterie-kroniske totalokklusioner for perkutan revaskularisering versus optimal medicinsk behandling

Kroniske totalokklusioner (CTO) ses hos næsten en fjerdedel af patienter, der gennemgår koronar angiografi. Tilstedeværelsen af ​​en ubehandlet CTO har været relateret til ugunstig klinisk prognose, både ved stabil angina og akut myokardieinfarkt, og er ofte forbundet med vedvarende symptomatisk angina. Afhængigt af deres symptomatiske og funktionelle status samt anatomiske kompleksitet, kan CTO behandles udelukkende med optimal medicinsk terapi eller terapi kombineret med koronar revaskularisering. Denne undersøgelse designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​koronar kronisk total okklusion PCI ved ultralydskardiogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UCEPPCIOCT opretholder et prospektivt klinisk register over alle personer, der gennemgår hjerteangiografi, PCI eller optimistisk medicinbehandling.

1. forskningsmål at observere ændringer i hjertefunktion postoperativ PCI hos patienter med CTO og forekomsten af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, og give realitetsgrundlaget for PCI-strategi hos kliniske patienter med CTO. 2. forskningsindhold: følg op på patienterne med CTO ved at anvende ekkokardiografi i præoperativ og postoperativ PCI i 1m, 3ms, 6ms, 12ms for at vurdere ændringerne i hjertestruktur og hjertefunktion. 2, sammenligne forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser undergår PCI-behandling i succes- og fiaskogruppe hos patienter med CTO (såsom alvorligt angina-anfald, alvorligt akut koronarsyndrom, alvorligt hjertesvigt bør genindlægges, fatal arytmi og pludselig hjertedød osv. .)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Shi, B.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

koronararterie med kronisk total okklusion

Ekskluderingskriterier:

ACS om 3 måneder; én gang PCI eller CABG; AF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rekanalisering CTO læsion vellykket
Patienter med CTO-læsion udførte PCI-strategi og rekanaliserede CTO-læsionen med succes med implanterede stents.
Enhed: stent
PTCA eller PCI
Andre navne:
  • Ballon
NO_INTERVENTION: rekanalisering CTO læsionsfejl
Patienter med CTO-læsion udførte PCI-strategi og fejlrekanalisering af CTO-læsionen med PCI-tråd og ballon.
NO_INTERVENTION: OMT
Patienter med CTO læsion optimal medicinbehandling uden PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertedød,
Tidsramme: efter operation 1 år
patienter med CTO postoperativ pludselig død årsag til akut myokardieinfarkt eller svær arytmi
efter operation 1 år
MACE
Tidsramme: efter operation 1 år
tilbagevendende svær angina, revaskularisering
efter operation 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner