- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03300011
Cardiograma Ultrassônico Avalia o Prognóstico da Revascularização Percutânea de Oclusões Totais Crônicas
Cardiograma ultrassônico para avaliar o resultado a longo prazo e o prognóstico de oclusões totais crônicas da artéria coronária para revascularização percutânea versus tratamento médico ideal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O UCEPPCIOCT mantém um registro clínico prospectivo de todos os indivíduos que se submetem a angiografia cardíaca, ICP ou tratamento medicamentoso otimista.
1. O objetivo da pesquisa é observar as alterações da função cardíaca no pós-operatório de ICP em pacientes com OTC e a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores, e fornecer base de realidade para a estratégia de ICP em pacientes clínicos com OTC. 2. conteúdo da pesquisa: acompanhar os pacientes com OTC por meio de ecocardiografia no pré-operatório e pós-operatório de ICP em 1m, 3ms, 6ms, 12ms para avaliar as alterações da estrutura cardíaca e da função cardíaca. 2, comparação da 'incidência de eventos cardiovasculares adversos graves submetidos a tratamento ICP no grupo de sucesso e falha em pacientes com CTO (como ataque de angina grave, síndrome coronariana aguda grave, insuficiência cardíaca grave deve ser hospitalizado novamente, arritmia fatal e morte súbita cardíaca, etc. .)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital
-
Contato:
- Weibing Shi, B.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
artéria coronária de oclusão total crônica
Critério de exclusão:
SCA em 3 meses; uma vez PCI ou CABG; AF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: recanalização da lesão CTO com sucesso
Os pacientes com lesão CTO realizaram a estratégia ICP e recanalizaram com sucesso a lesão CTO com stents implantados.
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PTCA ou PCI
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: recanalização falha na lesão CTO
Pacientes com lesão de CTO realizaram estratégia de ICP e falha na recanalização da lesão de CTO com fio e balão de ICP.
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SEM_INTERVENÇÃO: OMT
Pacientes com lesão de CTO tratamento medicamentoso ideal sem ICP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte cardíaca,
Prazo: pós-operatório 1 ano
|
pacientes com causa de morte súbita pós-operatória de CTO para infarto agudo do miocárdio ou arritmia grave
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pós-operatório 1 ano
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|
MACE
Prazo: pós-operatório 1 ano
|
angina grave recorrente, revascularização
|
pós-operatório 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014ZDSYLL120.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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