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Cardiograma Ultrassônico Avalia o Prognóstico da Revascularização Percutânea de Oclusões Totais Crônicas

2 de outubro de 2017 atualizado por: Genshan Ma, Southeast University, China

Cardiograma ultrassônico para avaliar o resultado a longo prazo e o prognóstico de oclusões totais crônicas da artéria coronária para revascularização percutânea versus tratamento médico ideal

Oclusões crônicas totais (CTO) são encontradas em quase um quarto dos pacientes submetidos à angiografia coronária. A presença de uma OTC não tratada tem sido relacionada a prognóstico clínico adverso, tanto na angina estável quanto no infarto agudo do miocárdio, e frequentemente associada à angina sintomática persistente. Dependendo do seu estado sintomático e funcional, bem como da complexidade anatômica, a OTC pode ser tratada apenas com terapia médica otimizada ou terapia combinada com revascularização coronária. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a segurança e a eficácia da ICP por oclusão total crônica coronariana por eletrocardiograma ultrassônico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O UCEPPCIOCT mantém um registro clínico prospectivo de todos os indivíduos que se submetem a angiografia cardíaca, ICP ou tratamento medicamentoso otimista.

1. O objetivo da pesquisa é observar as alterações da função cardíaca no pós-operatório de ICP em pacientes com OTC e a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores, e fornecer base de realidade para a estratégia de ICP em pacientes clínicos com OTC. 2. conteúdo da pesquisa: acompanhar os pacientes com OTC por meio de ecocardiografia no pré-operatório e pós-operatório de ICP em 1m, 3ms, 6ms, 12ms para avaliar as alterações da estrutura cardíaca e da função cardíaca. 2, comparação da 'incidência de eventos cardiovasculares adversos graves submetidos a tratamento ICP no grupo de sucesso e falha em pacientes com CTO (como ataque de angina grave, síndrome coronariana aguda grave, insuficiência cardíaca grave deve ser hospitalizado novamente, arritmia fatal e morte súbita cardíaca, etc. .)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital
        • Contato:
          • Weibing Shi, B.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

artéria coronária de oclusão total crônica

Critério de exclusão:

SCA em 3 meses; uma vez PCI ou CABG; AF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: recanalização da lesão CTO com sucesso
Os pacientes com lesão CTO realizaram a estratégia ICP e recanalizaram com sucesso a lesão CTO com stents implantados.
PTCA ou PCI
Outros nomes:
  • Balão
SEM_INTERVENÇÃO: recanalização falha na lesão CTO
Pacientes com lesão de CTO realizaram estratégia de ICP e falha na recanalização da lesão de CTO com fio e balão de ICP.
SEM_INTERVENÇÃO: OMT
Pacientes com lesão de CTO tratamento medicamentoso ideal sem ICP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte cardíaca,
Prazo: pós-operatório 1 ano
pacientes com causa de morte súbita pós-operatória de CTO para infarto agudo do miocárdio ou arritmia grave
pós-operatório 1 ano
MACE
Prazo: pós-operatório 1 ano
angina grave recorrente, revascularização
pós-operatório 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014ZDSYLL120.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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