Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudskardiogram utvärderar prognosen för perkutan revaskularisering av kroniska totala ocklusioner

2 oktober 2017 uppdaterad av: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultraljudskardiogram för att utvärdera det långsiktiga resultatet och prognosen för kranskärlskroniska totala ocklusioner för perkutan revaskularisering kontra optimal medicinsk behandling

Kroniska totala ocklusioner (CTO) påträffas hos nästan en fjärdedel av patienterna som genomgår koronar angiografi. Närvaron av en obehandlad CTO har varit relaterad till ogynnsam klinisk prognos, både vid stabil angina och akut hjärtinfarkt, och är ofta associerad med ihållande symtomatisk angina. Beroende på deras symtomatiska och funktionella status samt anatomiska komplexitet, kan CTO behandlas endast med optimal medicinsk terapi eller terapi kombinerad med koronar revaskularisering. Denna studie utformad för att utvärdera säkerheten och effekten av koronar kronisk total ocklusion PCI genom ultraljudskardiogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UCEPPCIOCT upprätthåller ett prospektivt kliniskt register över alla individer som genomgår hjärtangiografi, PCI eller optimistisk medicinbehandling.

1. Forskningsmål att observera förändringar av hjärtfunktion postoperativ PCI hos patienter med CTO och förekomsten av allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära händelser, och tillhandahålla verklighetsbasen för PCI-strategi hos kliniska patienter med CTO. 2. Forskningsinnehåll: följ upp patienterna med CTO genom att använda ekokardiografi i preoperativ och postoperativ PCI på 1m, 3ms, 6ms, 12ms för att bedöma förändringar av hjärtstruktur och hjärtfunktion. 2, jämför förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser som genomgår PCI-behandling i framgångs- och misslyckandegruppen hos patienter med CTO (såsom svår angina attack, allvarligt akut kranskärlssyndrom, allvarlig hjärtsvikt bör återinläggas, dödlig arytmi och plötslig hjärtdöd, etc. .)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Shi, B.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kransartär med kronisk total ocklusion

Exklusions kriterier:

ACS om 3 månader; en gång PCI eller CABG; AF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: rekanalisering CTO-skada framgångsrik
Patienter med CTO-skada genomförde PCI-strategi och framgångsrikt rekanaliserade CTO-skadan med implanterade stentar.
Enhet: stent
PTCA eller PCI
Andra namn:
  • Ballong
NO_INTERVENTION: rekanalisering CTO lesionsfel
Patienter med CTO-skada utförde PCI-strategi och misslyckande rekanalisering av CTO-skadan med PCI-tråd och ballong.
NO_INTERVENTION: OMT
Patienter med CTO lesion optimal medicinbehandling utan PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtdöd,
Tidsram: efteroperation 1 år
patienter med CTO postoperativ plötslig död orsak till akut hjärtinfarkt eller svår arytmi
efteroperation 1 år
MACE
Tidsram: efteroperation 1 år
återkommande svår angina, revaskularisering
efteroperation 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på stent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera