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Ultraschall-Kardiogramm Bewerten Sie die Prognose der perkutanen Revaskularisation von chronischen Totalverschlüssen

2. Oktober 2017 aktualisiert von: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultraschall-Kardiogramm zur Bewertung des Langzeitergebnisses und der Prognose von chronischen Totalverschlüssen der Koronararterien für die perkutane Revaskularisierung im Vergleich zur optimalen medizinischen Behandlung

Chronische Totalverschlüsse (CTO) treten bei fast einem Viertel der Patienten auf, die sich einer Koronarangiographie unterziehen. Das Vorhandensein eines unbehandelten CTO wurde sowohl bei stabiler Angina als auch bei akutem Myokardinfarkt mit einer ungünstigen klinischen Prognose in Verbindung gebracht und ist oft mit anhaltender symptomatischer Angina verbunden. Abhängig von ihrem symptomatischen und funktionellen Status sowie ihrer anatomischen Komplexität können CTO durch eine optimale medikamentöse Therapie oder eine Therapie kombiniert mit einer koronaren Revaskularisation behandelt werden. Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der koronaren chronischen PCI mit totalem Verschluss durch Ultraschallkardiogramm zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UCEPPCIOCT führt ein prospektives klinisches Register aller Personen, die sich einer Herzangiographie-, PCI- oder optimistischen Medizinbehandlung unterziehen.

1. Forschungsziel, die Veränderungen der Herzfunktion nach der PCI bei Patienten mit CTO und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse zu beobachten und die Realitätsgrundlage für die PCI-Strategie bei klinischen Patienten mit CTO bereitzustellen. 2. Forschungsinhalt: Follow-up der Patienten mit CTO durch Verwendung von Echokardiographie in der präoperativen und postoperativen PCI in 1m, 3ms, 6ms, 12ms, um die Veränderungen der Herzstruktur und Herzfunktion zu beurteilen. 2, Vergleich der 'Inzidenz schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse unter PCI-Behandlung in Erfolgs- und Versagensgruppe bei Patienten mit CTO (wie schwerer Angina-Anfall, schweres akutes Koronarsyndrom, schwere Herzinsuffizienz sollte erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden, tödliche Arrhythmie und plötzlicher Herztod usw .)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Weibing Shi, B.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Koronararterie mit chronischem Totalverschluss

Ausschlusskriterien:

ACS in 3 Monaten; einmal PCI oder CABG; AF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rekanalisation CTO-Läsion erfolgreich
Patienten mit CTO-Läsion führten eine PCI-Strategie durch und rekanalisierten die CTO-Läsion erfolgreich mit implantierten Stents.
Gerät: Stent
PTCA oder PCI
Andere Namen:
  • Ballon
KEIN_EINGRIFF: Rekanalisation CTO-Läsionsversagen
Patienten mit CTO-Läsion führten eine PCI-Strategie und eine fehlgeschlagene Rekanalisation der CTO-Läsion mit PCI-Draht und -Ballon durch.
KEIN_EINGRIFF: OMT
Patienten mit CTO-Läsion optimale medikamentöse Behandlung ohne PCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod,
Zeitfenster: postoperativ 1 Jahr
Patienten mit CTO postoperativer plötzlicher Todesursache für akuten Myokardinfarkt oder schwere Arrhythmie
postoperativ 1 Jahr
KEULE
Zeitfenster: postoperativ 1 Jahr
wiederkehrende schwere Angina pectoris, Revaskularisation
postoperativ 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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