Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydkardiogram evaluerer prognosen for perkutan revaskularisering av kroniske totale okklusjoner

2. oktober 2017 oppdatert av: Genshan Ma, Southeast University, China

Ultralydkardiogram for å evaluere det langsiktige resultatet og prognosen for kroniske koronararterie-okklusjoner for perkutan revaskularisering versus optimal medisinsk behandling

Kroniske totale okklusjoner (CTO) forekommer hos nesten en fjerdedel av pasientene som gjennomgår koronar angiografi. Tilstedeværelsen av en ubehandlet CTO har vært relatert til uønsket klinisk prognose, både ved stabil angina og akutt hjerteinfarkt, og er ofte assosiert med vedvarende symptomatisk angina. Avhengig av deres symptomatiske og funksjonelle status så vel som anatomisk kompleksitet, kan CTO behandles med optimal medisinsk terapi eller terapi kombinert med koronar revaskularisering. Denne studien designet for å evaluere sikkerheten og effekten av koronar kronisk total okklusjon PCI ved ultralydkardiogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UCEPPCIOCT opprettholder et prospektivt klinisk register over alle individer som gjennomgår hjerteangiografi, PCI eller optimistisk medisinbehandling.

1. forskningsmål å observere endringer i hjertefunksjon postoperativ PCI hos pasienter med CTO og forekomsten av alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser, og gi realitetsgrunnlaget for PCI-strategi hos kliniske pasienter med CTO. 2. forskningsinnhold: følge opp pasientene med CTO ved å bruke ekkokardiografi i preoperativ og postoperativ PCI i 1m, 3ms, 6ms, 12ms for å vurdere endringer i hjertestruktur og hjertefunksjon. 2, sammenligne forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser som gjennomgår PCI-behandling i suksess- og sviktgruppe hos pasienter med CTO (som alvorlig angina-anfall, alvorlig akutt koronarsyndrom, alvorlig hjertesvikt bør rehospitaliseres, fatal arytmi og plutselig hjertedød, etc. .)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda hospital
        • Ta kontakt med:
          • Weibing Shi, B.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

koronararterie med kronisk total okklusjon

Ekskluderingskriterier:

ACS om 3 måneder; en gang PCI eller CABG; AF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rekanalisering CTO-lesjon vellykket
Pasienter med CTO-lesjon utførte PCI-strategi og vellykket rekanalisering av CTO-lesjonen med implanterte stenter.
Enhet: stent
PTCA eller PCI
Andre navn:
  • Ballong
INGEN_INTERVENSJON: rekanalisering CTO lesjonssvikt
Pasienter med CTO-lesjon utførte PCI-strategi og sviktende rekanalisering av CTO-lesjonen med PCI-tråd og ballong.
INGEN_INTERVENSJON: OMT
Pasienter med CTO-lesjon optimal medisinbehandling uten PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertedød,
Tidsramme: etteroperasjon 1 år
pasienter med CTO postoperativ plutselig død årsak til akutt hjerteinfarkt eller alvorlig arytmi
etteroperasjon 1 år
LABYRINT
Tidsramme: etteroperasjon 1 år
tilbakevendende alvorlig angina, revaskularisering
etteroperasjon 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014ZDSYLL120.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere