カップルのビタミンD欠乏症と不妊症
2017年10月9日 更新者：Liu Jiang、Tongji Hospital
カップルのビタミンD欠乏症と不妊症に関する前向きコホート研究
2016年3月から2017年3月にかけて、我々は大規模な後ろ向き非介入単一施設コホート研究を実施し、体外受精/顕微授精を受けたカップルの卵巣刺激前の血漿25(OH)D3濃度を測定した。そしてビタミンの相関関係を分析した。 D ステータスと生殖能力。
調査の概要
詳細な説明
卵巣刺激を行う前に、すべてのカップルは定期的な血液検査、血液型検査、感染症検査などの術前定期検査を実施する必要があります。 ヘパリンナトリウムを使用して検査で残った血液 2ml を採取し、液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法により 1,25(OH)2D3 分析を実施しました。
すべての患者は、標準化された卵巣刺激療法、採卵、および受精を受け、その後、計画的な新鮮胚または凍結胚移植が行われた。正常な受精率は、受精評価の16～19時間の時点で2つの前核（2PN）の存在として定義された。 ICSI または通常の授精後。 最高品質の胚の割合は、2PN 胚の総数の中の最高品質の胚の割合として定義されました。 胚盤胞形成率は、形成された胚盤胞の数を培養した胚盤胞の数で割ったものとして計算した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非介入の単一施設コホート研究であり、IVF/ICSIを受けたカップルにおける卵巣刺激前の血漿25(OH)Dレベルを測定した。
説明
包含基準:
- IVF/ICSIを受けたカップル。
除外基準:
- 精子または卵子の提供、PGDまたはPGS、TESAまたはPESA、卵子凍結、受精用の卵母細胞なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンD欠乏症
ビタミンDのレベルは20ng/ml未満です。
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ビタミンD不足
ビタミンDのレベルは20ng/mlから30ng/mlの間です。
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ビタミンDが十分にある
ビタミンDのレベルは30ng/ml以上です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：受精評価の時間、ICSIまたは従来の授精の16〜19時間後
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正常な受精率は、ICSIまたは従来の授精の16〜19時間後の受精評価時の2つの前核（2PN）の存在として定義されました。
最高品質の胚の割合は、2PN 胚の総数の中の最高品質の胚の割合として定義されました。
胚盤胞形成率は、形成された胚盤胞の数を培養した胚盤胞の数で割ったものとして計算した。
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受精評価の時間、ICSIまたは従来の授精の16〜19時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kun Qian, Doctor、Tongji Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。