- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03305510
Carence en vitamine D des couples et infertilité
Étude de cohorte prospective sur la carence en vitamine D des couples et l'infertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de procéder à une stimulation ovarienne, tous les couples doivent effectuer un examen de routine préopératoire tel qu'un test sanguin de routine, un examen du groupe sanguin et un examen des maladies infectieuses. Nous avons recueilli 2 ml de sang restant de l'examen en utilisant de l'héparine de sodium, qui a ensuite effectué un dosage de 1,25 (OH) 2D3 par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem.
Toutes les patientes ont subi un régime standardisé de stimulation ovarienne, de prélèvement d'ovocytes et de fécondation, suivi d'un transfert planifié d'embryon frais ou congelé. Le taux de fécondation normal a été défini comme la présence de deux pronucléi (2PN) au moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 h après ICSI ou insémination conventionnelle. Le pourcentage d'embryons de qualité supérieure a été défini comme le pourcentage d'embryons de qualité supérieure parmi le nombre total d'embryons 2PN. Le taux de formation de blastocystes a été calculé comme le nombre de blastocystes formés divisé par le nombre de blastocystes cultivés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- couples ayant subi une FIV/ICSI.
Critère d'exclusion:
- don de sperme ou d'ovules, PGD ou PGS, TESA ou PESA, ovule congelé, pas d'ovocyte pour la fécondation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carence en vitamine D
Le niveau de vitamine D est inférieur à 20 ng/ml.
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Vitamine D insuffisante
Le taux de vitamine D est compris entre 20ng/ml et 30ng/ml.
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Vitamine D suffisante
Le niveau de vitamine D est supérieur à 30 ng/ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de fécondation
Délai: le moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 heures après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle
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Le taux de fécondation normal a été défini comme la présence de deux pronucléi (2PN) au moment de l'évaluation de la fécondation, 16 à 19 h après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle.
Le pourcentage d'embryons de qualité supérieure a été défini comme le pourcentage d'embryons de qualité supérieure parmi le nombre total d'embryons 2PN.
Le taux de formation de blastocystes a été calculé comme le nombre de blastocystes formés divisé par le nombre de blastocystes cultivés.
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le moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 heures après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reproductive center of Tongji
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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