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Carence en vitamine D des couples et infertilité

9 octobre 2017 mis à jour par: Liu Jiang, Tongji Hospital

Étude de cohorte prospective sur la carence en vitamine D des couples et l'infertilité

Entre mars 2016 et mars 2017, nous avons réalisé une vaste étude de cohorte rétrospective, non interventionnelle et monocentrique et mesuré les taux plasmatiques de 25(OH)D3 avant la stimulation ovarienne chez des couples ayant subi une FIV/ICSI. Et nous avons analysé la corrélation entre la vitamine Statut D et capacité de reproduction .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant de procéder à une stimulation ovarienne, tous les couples doivent effectuer un examen de routine préopératoire tel qu'un test sanguin de routine, un examen du groupe sanguin et un examen des maladies infectieuses. Nous avons recueilli 2 ml de sang restant de l'examen en utilisant de l'héparine de sodium, qui a ensuite effectué un dosage de 1,25 (OH) 2D3 par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem.

Toutes les patientes ont subi un régime standardisé de stimulation ovarienne, de prélèvement d'ovocytes et de fécondation, suivi d'un transfert planifié d'embryon frais ou congelé. Le taux de fécondation normal a été défini comme la présence de deux pronucléi (2PN) au moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 h après ICSI ou insémination conventionnelle. Le pourcentage d'embryons de qualité supérieure a été défini comme le pourcentage d'embryons de qualité supérieure parmi le nombre total d'embryons 2PN. Le taux de formation de blastocystes a été calculé comme le nombre de blastocystes formés divisé par le nombre de blastocystes cultivés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

étude de cohorte monocentrique non interventionnelle et a mesuré les taux plasmatiques de 25(OH) D avant la stimulation ovarienne chez les couples ayant subi une FIV/ICSI.

La description

Critère d'intégration:

  • couples ayant subi une FIV/ICSI.

Critère d'exclusion:

  • don de sperme ou d'ovules, PGD ou PGS, TESA ou PESA, ovule congelé, pas d'ovocyte pour la fécondation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carence en vitamine D
Le niveau de vitamine D est inférieur à 20 ng/ml.
Vitamine D insuffisante
Le taux de vitamine D est compris entre 20ng/ml et 30ng/ml.
Vitamine D suffisante
Le niveau de vitamine D est supérieur à 30 ng/ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de fécondation
Délai: le moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 heures après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle
Le taux de fécondation normal a été défini comme la présence de deux pronucléi (2PN) au moment de l'évaluation de la fécondation, 16 à 19 h après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle. Le pourcentage d'embryons de qualité supérieure a été défini comme le pourcentage d'embryons de qualité supérieure parmi le nombre total d'embryons 2PN. Le taux de formation de blastocystes a été calculé comme le nombre de blastocystes formés divisé par le nombre de blastocystes cultivés.
le moment de l'évaluation de la fécondation, 16-19 heures après l'ICSI ou l'insémination conventionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur la vitamine D est inférieure à 20ng/ml

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