Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór witaminy D u par a niepłodność

9 października 2017 zaktualizowane przez: Liu Jiang, Tongji Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące niedoboru witaminy D u par i niepłodności

Między marcem 2016 a marcem 2017 przeprowadziliśmy duże retrospektywne, nieinterwencyjne, jednoośrodkowe badanie kohortowe i zmierzyliśmy poziomy 25(OH)D3 w osoczu przed stymulacją jajników u par, które przeszły IVF/ICSI. Status D i zdolność reprodukcyjna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem stymulacji jajników wszystkie pary muszą przeprowadzić przedoperacyjne rutynowe badanie, takie jak rutynowe badanie krwi, badanie grupy krwi i badanie w kierunku chorób zakaźnych. Pobraliśmy 2ml pozostałej krwi z badania za pomocą heparyny sodowej, którą następnie wykonaliśmy metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas metodą 1,25(OH)2D3.

Wszystkie pacjentki przeszły standaryzowaną stymulację jajników, pobranie oocytów i zapłodnienie, a następnie planowany transfer świeżego lub mrożonego zarodka. Normalny współczynnik zapłodnienia zdefiniowano jako obecność dwóch przedjądrzy (2PN) w momencie oceny zapłodnienia, 16-19 h po ICSI lub konwencjonalnej inseminacji. Odsetek zarodków najwyższej jakości określono jako odsetek zarodków najwyższej jakości w ogólnej liczbie zarodków 2PN. Szybkość tworzenia blastocyst obliczono jako liczbę utworzonych blastocyst podzieloną przez liczbę hodowanych blastocyst.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nieinterwencyjne, jednoośrodkowe badanie kohortowe i zmierzono poziomy 25(OH)D w osoczu przed stymulacją jajników u par, które przeszły IVF/ICSI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pary, które przeszły IVF/ICSI.

Kryteria wyłączenia:

  • dawstwo nasienia lub komórki jajowej, PGD lub PGS, TESA lub PESA, komórka jajowa zamrożona, brak komórki jajowej do zapłodnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór witaminy D
Poziom witaminy D jest poniżej 20 ng/ml.
Za mało witaminy D
Poziom witaminy D wynosi od 20 ng/ml do 30 ng/ml.
Witamina D wystarczająca
Poziom witaminy D wynosi powyżej 30 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: czas oceny zapłodnienia, 16-19 godzin po ICSI lub inseminacji konwencjonalnej
Prawidłowy wskaźnik zapłodnienia zdefiniowano jako obecność dwóch przedjądrzy (2PN) w momencie oceny zapłodnienia, 16-19 h po ICSI lub konwencjonalnej inseminacji. Odsetek zarodków najwyższej jakości określono jako odsetek zarodków najwyższej jakości w ogólnej liczbie zarodków 2PN. Szybkość tworzenia blastocyst obliczono jako liczbę utworzonych blastocyst podzieloną przez liczbę hodowanych blastocyst.
czas oceny zapłodnienia, 16-19 godzin po ICSI lub inseminacji konwencjonalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj