- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03305510
Niedobór witaminy D u par a niepłodność
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące niedoboru witaminy D u par i niepłodności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed przeprowadzeniem stymulacji jajników wszystkie pary muszą przeprowadzić przedoperacyjne rutynowe badanie, takie jak rutynowe badanie krwi, badanie grupy krwi i badanie w kierunku chorób zakaźnych. Pobraliśmy 2ml pozostałej krwi z badania za pomocą heparyny sodowej, którą następnie wykonaliśmy metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas metodą 1,25(OH)2D3.
Wszystkie pacjentki przeszły standaryzowaną stymulację jajników, pobranie oocytów i zapłodnienie, a następnie planowany transfer świeżego lub mrożonego zarodka. Normalny współczynnik zapłodnienia zdefiniowano jako obecność dwóch przedjądrzy (2PN) w momencie oceny zapłodnienia, 16-19 h po ICSI lub konwencjonalnej inseminacji. Odsetek zarodków najwyższej jakości określono jako odsetek zarodków najwyższej jakości w ogólnej liczbie zarodków 2PN. Szybkość tworzenia blastocyst obliczono jako liczbę utworzonych blastocyst podzieloną przez liczbę hodowanych blastocyst.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pary, które przeszły IVF/ICSI.
Kryteria wyłączenia:
- dawstwo nasienia lub komórki jajowej, PGD lub PGS, TESA lub PESA, komórka jajowa zamrożona, brak komórki jajowej do zapłodnienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedobór witaminy D
Poziom witaminy D jest poniżej 20 ng/ml.
|
|
|
Za mało witaminy D
Poziom witaminy D wynosi od 20 ng/ml do 30 ng/ml.
|
|
|
Witamina D wystarczająca
Poziom witaminy D wynosi powyżej 30 ng/ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: czas oceny zapłodnienia, 16-19 godzin po ICSI lub inseminacji konwencjonalnej
|
Prawidłowy wskaźnik zapłodnienia zdefiniowano jako obecność dwóch przedjądrzy (2PN) w momencie oceny zapłodnienia, 16-19 h po ICSI lub konwencjonalnej inseminacji.
Odsetek zarodków najwyższej jakości określono jako odsetek zarodków najwyższej jakości w ogólnej liczbie zarodków 2PN.
Szybkość tworzenia blastocyst obliczono jako liczbę utworzonych blastocyst podzieloną przez liczbę hodowanych blastocyst.
|
czas oceny zapłodnienia, 16-19 godzin po ICSI lub inseminacji konwencjonalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reproductive center of Tongji
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .