Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitaminbrist hos par och infertilitet

9 oktober 2017 uppdaterad av: Liu Jiang, Tongji Hospital

Prospektiv kohortstudie om D-vitaminbrist hos par och infertilitet

Mellan mars 2016 och mars 2017 utförde vi en stor retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie med ett centrum och mätte 25(OH)D3-plasmanivåer före äggstocksstimulering hos par som genomgick IVF/ICSI. Och vi analyserade korrelationen mellan vitamin D status och reproduktionsförmåga .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan äggstocksstimulering genomförs måste alla par genomföra preoperativ rutinundersökning som rutinmässigt blodprov, blodgruppsundersökning och infektionsundersökning. Vi samlade in 2 ml kvarvarande blod från undersökningen med användning av natriumheparin, som sedan utförde 1,25(OH)2D3-analys med vätskekromatografi-tandem-masspektrometri.

Alla patienter genomgick en standardiserad äggstocksstimuleringsregim, oocythämtning och befruktning, följt av en planerad färsk eller fryst embryoöverföring. Normal befruktningshastighet definierades som närvaron av två pronuklei (2PN) vid tidpunkten för befruktningsbedömningen, 16-19 timmar efter ICSI eller konventionell insemination. Andelen embryon av högsta kvalitet definierades som andelen embryon av högsta kvalitet bland det totala antalet 2PN-embryon. Blastocystbildningshastigheten beräknades som antalet bildade blastocyster dividerat med antalet odlade blastocyster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

icke-interventionell, single-center kohortstudie och mätte 25(OH) D plasmanivåer före ovariestimulering hos par som genomgick IVF/ICSI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • par som genomgick IVF/ICSI.

Exklusions kriterier:

  • sperma- eller äggdonation, PGD eller PGS, TESA eller PESA, frysta ägg, ingen oocyt för befruktning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
D-vitaminbrist
Nivån av vitamin D är under 20 ng/ml.
Diagnostiskt test: D-vitamin är under 20 ng/ml
D-vitamin otillräckligt
Nivån av vitamin D är mellan 20 ng/ml och 30 ng/ml.
D-vitamin tillräckligt
Nivån av vitamin D är över 30 ng/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befruktningshastighet
Tidsram: tidpunkten för befruktningsbedömning, 16-19 timmar efter ICSI eller konventionell insemination
Normal befruktningshastighet definierades som närvaron av två pronuklei (2PN) vid tidpunkten för befruktningsbedömningen, 16-19 timmar efter ICSI eller konventionell insemination. Andelen embryon av högsta kvalitet definierades som andelen embryon av högsta kvalitet bland det totala antalet 2PN-embryon. Blastocystbildningshastigheten beräknades som antalet bildade blastocyster dividerat med antalet odlade blastocyster.
tidpunkten för befruktningsbedömning, 16-19 timmar efter ICSI eller konventionell insemination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kun Qian, Doctor, Tongji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reproductive center of Tongji

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitamin är under 20 ng/ml

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera